Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
Vaia S.A. (8129621)
Zolmitriptan
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-10-10
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82554.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Migranel 2,5 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Migranel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Migranel beachten? 3. Wie ist Migranel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Migranel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MIGRANEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Migranel enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. Migranel wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet. Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Migranel diese Erweiterung reduzieren. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen. Migranel wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern. - 2 - - 3 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIGRANEL BEACHTEN? MIGRANEL DARF NICHT EINGENOMMEN W Lesen Sie das vollständige Dokument
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82554.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Migranel 2,5 mg Schmelztabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Schmelztablette Weiße, runde, flache Tabletten mit einem Durchmesser von etwa 6,5 mm. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die empfohlene Dosis von Migranel zur Behandlung eines Migräneanfalls ist 2,5 mg. Migranel sollte so früh wie möglich nach Einsetzen des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, es ist aber auch bei einer Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Zur Einnahme der Schmelztablette ist keine Flüssigkeit erforderlich. Die Schmelztablette löst sich auf der Zunge auf und wird mit dem Speichel heruntergeschluckt. Diese Darreichungsform ist in Situationen angebracht, in denen keine Flüssigkeiten zur Verfügung stehen, oder um Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden, die mit der Einnahme von Tabletten mit Flüssigkeit einhergehen können. Die Resorption von Zolmitriptan aus der Schmelztablette kann jedoch verzögert sein, wodurch sich der Eintritt der Wirkung verzögern kann. - 2 - - 3 - Die Folie der Blisterpackung soll entsprechend dem Aufdruck abgezogen werden (die Schmelztabletten dürfen nicht durch die Folie hindurchgedrückt werden). Die Schmelztablette wird auf die Zunge gelegt, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel heruntergeschluckt wird. Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stund Lesen Sie das vollständige Dokument