milgamma N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiaminchloridhydrochlorid; Cyanocobalamin; Pyridoxinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-Code:

A11DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamine Chloride Hydrochloride, Cyanocobalamin, Pyridoxine Hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 1 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-05-25

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
milgamma
®
N
Injektionslösung
Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B
1
)
100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
100 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
1 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist milgamma N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von milgamma N beachten?
3.
Wie ist milgamma N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist milgamma N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MILGAMMA N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
milgamma N ist ein Vitaminpräparat
milgamma N wird angewendet bei:
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B
1
,
B
6
und B
12
, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MILGAMMA N BEACHTEN?
MILGAMMA N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B
1
),
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
), Cyanocobalamin (Vitamin B
12
) oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
bei schweren Überleitungsstörungen und akut dekompensierter
Herzinsuffizienz
-
in Schwangerschaft und Stillzeit.
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-
mi

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MILGAMMA
®
N
INJEKTIONSLÖSUNG
Thiaminchloridhydrochlorid (Ph. Eur.) 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid 100 mg
Cyanocobalamin 1 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2 ml Injektionslösung enthalten:
Thiaminchloridhydrochlorid
100 mg
Pyridoxinhydrochlorid
100 mg
Cyanocobalamin
1 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält
40 mg Benzylalkohol
20 mg Lidocainhydrochlorid
in 2 ml Injektionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rote, klare Injektionslösung in einer 2 ml Braunglasampulle
zur intramuskulären Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B
1
, B
6
und B
12
, die
ernährungsmäßig nicht behoben werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
In schweren und akut schmerzhaften Fällen zur Erzielung eines rasch
einsetzenden hohen Blutspiegels
zunächst täglich eine Injektion (2 ml). Nach Abklingen des akuten
Stadiums und bei leichteren
Erkrankungen 2-3 mal wöchentlich 1 Injektion.
Die ärztliche Therapiekontrolle im Wochenrhythmus wird empfohlen.
Eine Umstellung auf eine orale Therapie ist zum frühest möglichen
Zeitraum anzustreben.
Kinder
milgamma N darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
(siehe Kapitel 4.3)
Art der Anwendung
Die Injektionen werden tief intramuskulär (i.m.) verabreicht.
2
_WARNHINWEISE ZUR VERSEHENTLICHEN INTRAVENÖSEN INJEKTION_
milgamma N darf ausschließlich intramuskulär (i.m.) und nicht
intravenös (i.v.) in die Blutbahn injiziert
werden.
Eine
versehentliche
intravenöse
Injektion
muss
je
nach
Schweregrad
der
auftretenden
Symptome ärztlich oder unter stationären Bedingungen überwacht
werden.
Im Injektionsintervall, zur Nachbehandlung und in leichten Fällen 3 x
täglich 1 Dragee milgamma 100.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestan