Mirelle Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

gestodenum, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Bayer (Schweiz) AG

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

gestodenum, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

I) wirkstoffhaltige Tablette: gestodenum 60 µg, ethinylestradiolum 15 µg, lactosum monohydricum 39.84 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, polacrilinum kalicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 1450, cera montanglycoli, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto. II) Placebotablette: lactosum monohydricum 39.9 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, polacrilinum kalicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 1500, cera montanglycoli, E 171 pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonales Kontrazeptivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2000-09-02

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Mirelle®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Mirelle und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Mirelle ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede gelbe
Filmtablette enthält eine geringe
Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Gestoden
als Gelbkörperhormon
(Gestagen) und Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Mirelle als «Mikropille»
bezeichnet. Mirelle ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle gelben Filmtabletten die
beiden Hormone in gleichen Mengen
enthalten. Die weissen Filmtabletten enthalten keinen Wirkstoff.
Mirelle bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf dreifache Weise
Schutz vor einer Schwangerschaft:
Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein befruchtungsfähiges Ei
heranreift. Ausserdem bleibt der
Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das Aufsteigen des
männlichen Samens erschwert wird.
Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter für eine
Schwangerschaft nicht vorbereitet. Die durch
CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus
regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und kürzer werden
kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam

Fachinformation

FACHINFORMATION
Mirelle®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Gestodenum und Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
24 gelbe Filmtabletten zu je 0.06 mg Gestodenum + 0.015 mg
Ethinylestradiolum.
4 weisse Filmtabletten ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Mirelle zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Mirelle
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Mirelle sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen
(SGGG).
Die Tabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit FIüssigkeit einzunehmen. Es wird an 28
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich eine Tablette eingenommen. Zuerst werden alle 24 gelben
(aktiven), dann alle 4 weissen
(Placebo) Tabletten eingenommen. Die Tabletten-Einnahme erfolgt
kontinuierlich, das heisst, die
nachfolgende Packung wird am Tag nach der letzten Placebo-Tablette
(weiss) der vorangehenden
Packung begonnen. Die Entzugsblutung tritt normalerweise 2–3 Tage
nach Einnahme der letzten
aktiven (gelben) Tablette ein und kann noch andauern, wenn bereits die
nächste Packung begonnen
wird.
Beginn der Einnahme
Fra