Mirtazapin Teva 30 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MIRTAZAPIN

Verfügbar ab:

Teva Pharma BV

ATC-Code:

N06AX11

INN (Internationale Bezeichnung):

MIRTAZAPINE

Einheiten im Paket:

14 Stück (Blister transparent), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister transparent), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Blister transp

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Mirtazapin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-05-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIRTAZAPIN TEVA 30 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Teva beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidepressiva genannt werden.
Mirtazapin Teva wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei
Erwachsenen eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN TEVA BEACHTEN?
MIRTAZAPIN TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind. Wenn dies der Fall ist, müssen Sie so bald
wie möglich mit Ihrem Arzt
sprechen, bevor Sie Mirtazapin Teva einnehmen.

wenn Sie gerade Arzneimittel, die Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
genannt werden,
einnehmen oder vor kurzem (innerhalb der letzten zwei Wochen)
eigenommen haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mirtazapin
Teva einnehmen.
GE

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin Teva 30 mg Filmtabletten
Mirtazapin Teva 45 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 30 mg Mirtazapin
Jede Tablette enthält 45 mg Mirtazapin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 215,3 mg Lactose.
Jede Tablette enthält 323,0 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
30 mg: Rötlichbraune, runde Tabletten. Eine Seite der Tablette hat
eine Bruchkerbe mit der Markierung “9“
auf einer Seite der Bruchkerbe und der Zahl “3“ auf der anderen
Seite. Die andere Seite der Tablette ist mit
der Zahl “7207“ markiert. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
45 mg: Weiße bis gedeckt weiße, runde Tabletten mit der Prägung
“93“ auf einer Seite der Tablette und der
Prägung “7208“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtazapin ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung von
Episoden einer Major Depression
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt üblicherweise zwischen 15 mg und 45
mg; die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg.
Mirtazapin beginnt seine Wirkung in der Regel nach einer
Behandlungszeit von 1-2 Wochen auszuüben.
Bei Anwendung der geeigneten therapeutischen Dosis sollte ein
Ansprechen innerhalb von 2 bis 4
Wochen erreicht werden. Wenn bis zu diesem Zeitpunkt kein zufrieden
stellendes Ansprechen erreicht
wurde, kann die Dosis bis zum Maximum gesteigert werden.
Wird innerhalb weiterer 2 - 4 Wochen Behandlung kein Ansprechen
beobachtet, sollte die Therapie
abgesetzt werden.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen
ausreichend langen Zeitraum von
mindestens 6 Monaten behandelt werden, um eine Symptomfreiheit
sicherzustellen.
Es wird empfohlen, die Behandlung mit Mirtazapin schrittweise
abzusetzen, um Absetzsymptome zu
1
vermeiden (sie