Molsidomin STADA 8 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Molsidomin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C01DX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Molsidomine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Molsidomin (12625) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :08827650 EAN : 4150088276500 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :08827667 EAN : 4150088276678 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 60 St; PZN :14307742 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-11-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
MOLSIDOMIN STADA
® 8 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Molsidomin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Molsidomin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Molsidomin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Molsidomin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Molsidomin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST MOLSIDOMIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Molsidomin STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstö-
rungen der Herzkranzgefäße.
MOLSIDOMIN STADA
® WIRD ANGEWENDET ZUR
−
Vorbeugung und Langzeitbehandlung der Angina pectoris (Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen), wenn
an-
dere Arzneimittel nicht angezeigt sind, nicht vertragen wurden oder
nicht
ausreichend wirksam waren sowie bei Patienten in höherem Lebensalter.
_Hinweis: _
Molsidomin STADA
®
ist wegen des verzögerten Wirkungseintritts nicht zur
Durchbrechung eines akuten Angina-pectoris-Anfalls geeignet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOLSIDOMIN STADA
® BEACHTEN?
MOLSIDOMIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Molsidomin oder einen der
sonstigen Bestandteile von Molsidomin STADA
®
sind
2
−
bei aku

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Molsidomin STADA
®
8 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 8 mg Molsidomin.
Sonstiger Bestandteil: 1 Retardtablette enthält 60mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris, wenn andere
Arznei-
mittel nicht angezeigt sind, nicht vertragen wurden oder nicht
ausreichend wirk-
sam waren sowie bei Patienten in höherem Lebensalter.
_Hinweis:_
Molsidomin STADA
®
ist wegen des verzögerten Wirkungseintritts nicht zur Ku-
pierung eines akuten Angina pectoris Anfalls geeignet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung und
danach,
wie der Patient auf die Behandlung anspricht.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
In der Regel beträgt die Tagesdosis 1-2-mal 1 Retardtablette
(entsprechend 8-
16 mg Molsidomin/Tag).
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die Dosis auf 3-mal täglich 1
Retard-
tablette (entsprechend 24 mg Molsidomin/Tag) erhöht werden.
In leichteren Fällen kann eine Dosis von 2-mal täglich ½
Retardtablette (ent-
2
sprechend 8 mg Molsidomin/Tag) ausreichen.
Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz oder mit dekompensierter
Herzin-
suffizienz
Bei bestimmten Patienten, z.B. Leber und Nierenkranken oder Patienten
mit
dekompensierter Herzinsuffizienz oder bei einer Begleitbehandlung mit
anderen
vasoaktiven Medikamenten, kann die Verabreichung einer niedrigeren
Initialdo-
sis empfehlenswert sein.
Für niedrigere Dosierungen stehen Arzneimittel mit niedrigerer
Stärke zur
Verfügung.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Retardtabletten sind in regelmäßigen Abständen unzerkaut mit
ausreichend
Flüss