MolsiHEXAL 8mg retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-07-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-07-2017

Wirkstoff:

Molsidomin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C01DX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Molsidomine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Molsidomin (12625) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-06-19

Gebrauchsinformation

                                _Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
MOLSIHEXAL® 8 MG RETARD
Retardtabletten
Wirkstoff: Molsidomin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MolsiHEXAL 8 mg retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MolsiHEXAL 8 mg retard beachten?
3.
Wie ist MolsiHEXAL 8 mg retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MolsiHEXAL 8 mg retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOLSIHEXAL 8 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MolsiHEXAL 8 mg retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen
der Herzkranzgefäße.
MOLSIHEXAL 8 MG RETARD WIRD ANGEWENDET zur Vorbeugung und
Langzeitbehandlung der
Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in
den
Herzkranzgefäßen), wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind,
nicht vertragen wurden
oder nicht ausreichend wirksam waren, sowie bei Patienten in höherem
Lebensalter.
Hinweis
MolsiHEXAL 8 mg retard ist wegen des verzögerten Wirkungseintritts
nicht zur
Durchbrechung eines akuten Angina-pectoris-Anfalls geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOLSIHEXAL 8 MG RETARD
BEACHTEN?
MOLSIHEXAL 8 MG RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergis
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MolsiHEXAL® 8 mg retard
Retardtabletten
Molsidomin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Retardtablette enthält 8 mg Molsidomin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 133,8 mg
Lactose-Monohydrat/Retardtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Retardtabletten
Weiße, runde Retardtabletten mit einer Kerbe auf der einen und der
Prägung „8“ auf der anderen
Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris, wenn andere
Arzneimittel nicht angezeigt
sind, nicht vertragen wurden oder nicht ausreichend wirksam waren,
sowie bei Patienten in
höherem Lebensalter
Hinweis
MolsiHEXAL 8 mg retard ist wegen des verzögerten Wirkungseintritts
nicht zur Kupierung eines
akuten Angina-Pectoris-Anfalls geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung und
danach, wie der Patient auf
die Behandlung anspricht.
In der Regel beträgt die Tagesdosis 1 bis 2-mal 1 Retardtablette
(entsprechend 8-16 mg
Molsidomin/Tag). Bei unzureichender Wirksamkeit kann die Dosis auf
3-mal täglich 1
Retardtablette (entsprechend 24 mg Molsidomin/Tag) erhöht werden.
Bei bestimmten Patienten, z. B. Leber- und Nierenkranken oder
Patienten mit dekompensierter
Herzinsuffizienz oder bei einer Begleitbehandlung mit anderen
vasoaktiven Arzneimitteln, kann die
Verabreichung einer niedrigeren Initialdosis empfehlenswert sein.
ART DER ANWENDUNG
Die Retardtabletten sind in regelmäßigen Abständen morgens bzw.
morgens und abends unzerkaut
mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
MolsiHEXAL 8 mg retard kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Hinweis
Bei MolsiHEXAL 8 mg retard wird die Wirksubstanz der Retardtablette
kontinuierlich aus einem
porösen Trägergerüst freigesetzt, das nach Wirkstoffabgabe im
Allgemeinen zerfällt, jedoch
vereinzelt
                                
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