Mometason Glenmark 1 mg/g Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited (8091982)

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-09-15

Gebrauchsinformation

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Mometop 1 mg/g Salbe GALEN
Wirkstoff: Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Mometop Salbe und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Mometop Salbe beachten?
3.
Wie ist Mometop Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometop Salbe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MOMETOP SALBE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Mometop Salbe
enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat
,
der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen (äußerlich
anzuwendenden) Kortikosteroide (oder Steroide) gehört. Topische
Kortikosteroide lassen sich nach Stärke bzw. Wirksamkeit in vier
Gruppen einteilen: schwach, mittelstark, stark und sehr stark wirksam.
Mometasonfuroat ist eingestuft als „stark wirksames
Kortikosteroid”.
Mometop Salbe
wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
angewendet, um Symptome, die durch bestimmte entzündliche
Hauterkrankungen wie Schuppenflechte (Psoriasis, mit Ausnahme der
ausgedehnten Plaque-Psoriasis) und atopischer Dermatitis
(Hautentzündung) verursacht werden, zu mindern.
Mometop Salbe
wird vorzugsweise bei sehr trockener, schuppiger oder rissiger Haut
angewendet. Sie wird Ihre Beschwerden nicht heilen, sollte aber Ihre
Symp

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometop 1 mg/g Salbe GALEN
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).
Sonstiger Bestandteil: 20 mg Propylenglycolmonopalmitostearat/g
Salbe,
Spuren bis maximal 0,015 mg Butylhydroxytoluol (E321)/g Salbe
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Transparent-weiße, weiche Salbe.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Mometop Salbe ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung
entzündlicher Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung
mit
Glukokortikoiden ansprechen, wie z.B. atopische Dermatitis und
Psoriasis
(davon ausgenommen ist eine ausgedehnte Plaque-Psoriasis).
Mometop Salbe sollte vorzugsweise für die Behandlung von sehr
trockenen, schuppigen und rissigen Hauterscheinungen angewendet
werden, bei denen eine äußerlich anzuwendende Darreichungsform
von Mometason angezeigt ist.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, und Kinder ab 6
Jahren_:
Mometop Salbe wird einmal täglich dünn auf die betroffenen
Hautstellen
aufgetragen.
Im Gesicht sollten stark wirksame topische
Glukokortikoide
grundsätzlich
nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung angewendet werden.
Mometop Salbe sollte nicht längerfristig (länger als 3 Wochen) oder
großflächig (mehr als 20 % der Körperoberfläche) angewendet
werden. Bei Kindern sollten maximal 10 % der Körperoberfläche
GPH: Ro,28. November 2012, spcde-2180107-4
behandelt werden.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu empfehlen.
KINDER UNTER 6 JAHREN:
Mometop Salbe ist ein stark wirksames Gruppe III Glukokortikoid. Bei
Kindern unter 6 Jahren sollte es wegen unzureichender Datenlage zur
Sicherheit nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
FI
4.3
Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirks