Mometasonfuroat Galen 1 mg/g Creme

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MOMETASON FUROAT

Verfügbar ab:

Galenpharma GmbH

ATC-Code:

D07AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

MOMETASON FUROAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-01-30

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 7
17. Dezember 2012, spcde--2484 D-200
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Mometasonfuroat Galen 1 mg/g Creme
Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
Wirkstoff: Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Mometasonfuroat Galen Creme und wofür wird es angewendet?
2. Was
sollten
Sie
vor
der
Anwendung
von
Mometasonfuroat
Galen
Creme
beachten?
3. Wie ist Mometasonfuroat Galen Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mometasonfuroat Galen Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMETASONFUROAT GALEN CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mometasonfuroat Galen Creme enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat,
der zur
Arzneimittelgruppe
der
sogenannten
topischen
(äußerlich
anzuwendenden)
Kortikosteroide (oder Steroide) gehört. Topische Kortikosteroide
lassen sich nach
Stärke bzw. Wirksamkeit in vier Gruppen einteilen: schwach,
mittelstark, stark und
sehr
stark
wirksam.
Mometasonfuroat
Galen
Creme
ist
ein
„stark
wirksames
Kortikosteroid”
und
wird
zur
Behandlung
von
entzündlichen
und
juckenden
Hauterkrankungen
angewendet,
die
auf
eine
äußere
Behandlung
mit
Kortikosteroiden ansprechen wie
- Schuppenflechte (Psoriasis, mit Ausnahme der ausgedehnten
Plaque-Psoriasis),
- atopische Dermatitis (Hautentzündung),
- Reiz- und/oder allergische

Fachinformation

Seite 1 von 8
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometasonfuroat Galen 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % Mometasonfuroat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
80
mg
Propylenglykolmonopalmitostearat
und
47,95
–
52,15
mg
Stearylalkohol/
1g
Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme.
Weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mometasonfuroat
Galen
Creme
ist
angezeigt
zur
symptomatischen
Behandlung
entzündlicher und juckender Hauterkrankungen, die auf eine
äußerliche Behandlung mit
Kortikosteroiden ansprechen, wie z. B. Psoriasis (davon ausgenommen
ist eine ausgedehnte
Plaque-Psoriasis),
atopische
Dermatitis,
Reizdermatitis
und/oder
allergische
Kontaktdermatitis.
Mometasonfuroat Galen Creme soll für die Behandlung von
Hauterkrankungen angewendet
werden,
bei
denen
eine
äußerlich
anzuwendende
Darreichungsform
von
Mometason
angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Auftragen auf die Haut (Zur Anwendung auf der Haut).
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, und Kinder ab 2
Jahren_:
Mometasonfuroat Galen Creme wird einmal täglich dünn auf die
betroffenen Hautstellen
aufgetragen.
Im Gesicht sollten stark wirksame topische Glukokortikoide
grundsätzlich nicht ohne
engmaschige ärztliche Überwachung angewendet werden.
Mometasonfuroat
Galen
Creme
sollte
nicht
längerfristig
(länger
als
3
Wochen)
oder
großflächig (auf mehr als 20 % der Körperoberfläche) angewendet
werden.
Bei Kindern ab 2 Jahren sollten maximal 10 % der Körperoberfläche
behandelt werden. Die
Creme sollte nicht okklusiv oder intertriginös angewendet werden.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu
empfehlen.
Seite 2 von 8
KINDER UND JUGENDLICHE
_Kinder unter 2 Jahren: _
Mometasonfuroat Galen Creme ist kontraindiziert bei Kindern unter 2
Jahren (siehe
Abschnitt 4.3).
_Kinde