Mometasonfuroat-ratiopharm 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

R01AD09

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O

Darreichungsform:

Nasenspray, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,052 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-12-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MOMETASONFUROAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Mometasonfuroat-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Mometasonfuroat-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray_
beachten?
3.
Wie ist
_Mometasonfuroat-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Mometasonfuroat-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MOMETASONFUROAT-RATIOPHARM_
_®_
_ NASENSPRAY_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _MOMETASONFUROAT-RATIOPHARM_
_®_
_ NASENSPRAY_?
_Mometasonfuroat-ratiopharm_
_®_
_ 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension_
enthält
Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der sogenannten
Kortikosteroide. Mometasonfuroat ist
nicht zu verwechseln mit anabolischen Steroiden, die von einigen
Sportlern missbraucht und als
Tabletten oder Injektionen angewendet werden. Wenn Mometasonfuroat in
die Nase gesprüht wird,
kann dies helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase),
Niesen, Jucken und eine
verstopfte oder laufende Nase zu lindern.
WOFÜR

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MOMETASONFUROAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß (0,1 ml) der Pumpe setzt eine abgemessene Dosis von
50 Mikrogramm
Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (als Monohydrat) frei.
Das Gesamtgewicht eines Sprühstoßes beträgt 100 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Sprühstoß (0,1
ml) enthält 20 Mikrogramm
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension.
Weiße bis fast weiße, undurchsichtige Suspension.
pH-Wert: zwischen 4,3 und 4,9.
Osmolalität: zwischen 270 und 330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Mometasonfuroat-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray_
ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab
3 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen
oder perennialen Rhinitis
bestimmt.
_Mometasonfuroat-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray_
ist zur Behandlung einer Polyposis nasi bei Patienten ab
18 Jahren angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit
_Mometasonfuroat-ratiopharm_
_®_
_ Nasenspray_
werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension
abgegeben, die 50 μg
Mometasonfuroat-Monohydrat enthalten.
_Dosierung _
Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche ab 12
Jahren:
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei
Sprühstöße (50 Mikrogramm/Sprühstoß) in
jede Nasenöffnung (Gesamtdosis: 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome
unter Kontrolle gebracht
2
wurden, kann eine reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis
100 Mikrogramm) als Erhaltungsdosis ausreichend sein.
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis
von vier Sprühstößen in jede
Nasenöffnung einmal täglich (Gesamtdosis 400 Mikrogramm) erhöht
werden. Sind die