Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O
ratiopharm GmbH (3087881)
R01AD09
Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O
Nasenspray, Suspension
Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,052 Milligramm
nasale Anwendung
verlängert
2013-12-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MOMETASONFUROAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION _ Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren Mometasonfuroat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Mometasonfuroat-ratiopharm_ _®_ _ Nasenspray_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Mometasonfuroat-ratiopharm_ _®_ _ Nasenspray_ beachten? 3. Wie ist _Mometasonfuroat-ratiopharm_ _®_ _ Nasenspray_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Mometasonfuroat-ratiopharm_ _®_ _ Nasenspray_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MOMETASONFUROAT-RATIOPHARM_ _®_ _ NASENSPRAY_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST _MOMETASONFUROAT-RATIOPHARM_ _®_ _ NASENSPRAY_? _Mometasonfuroat-ratiopharm_ _®_ _ 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension_ enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide. Mometasonfuroat ist nicht zu verwechseln mit anabolischen Steroiden, die von einigen Sportlern missbraucht und als Tabletten oder Injektionen angewendet werden. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann dies helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern. WOFÜR Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _MOMETASONFUROAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Sprühstoß (0,1 ml) der Pumpe setzt eine abgemessene Dosis von 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (als Monohydrat) frei. Das Gesamtgewicht eines Sprühstoßes beträgt 100 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Sprühstoß (0,1 ml) enthält 20 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension. Weiße bis fast weiße, undurchsichtige Suspension. pH-Wert: zwischen 4,3 und 4,9. Osmolalität: zwischen 270 und 330 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Mometasonfuroat-ratiopharm_ _®_ _ Nasenspray_ ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 3 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen oder perennialen Rhinitis bestimmt. _Mometasonfuroat-ratiopharm_ _®_ _ Nasenspray_ ist zur Behandlung einer Polyposis nasi bei Patienten ab 18 Jahren angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit _Mometasonfuroat-ratiopharm_ _®_ _ Nasenspray_ werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben, die 50 μg Mometasonfuroat-Monohydrat enthalten. _Dosierung _ Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche ab 12 Jahren: Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße (50 Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis: 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome unter Kontrolle gebracht 2 wurden, kann eine reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als Erhaltungsdosis ausreichend sein. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis von vier Sprühstößen in jede Nasenöffnung einmal täglich (Gesamtdosis 400 Mikrogramm) erhöht werden. Sind die Perskaitykite visą dokumentą