Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isosorbidmononitrat
Zentiva Pharma GmbH
isosorbide mononitrate
Tablette
Isosorbidmononitrat 20.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist MONI-SANORANIA® 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MONI-SANORANIA® 20 mg beachten? 3. Wie ist MONI-SANORANIA® 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MONI-SANORANIA® 20 mg aufzubewahren? MONI-SANORANIA® 20 MG Tabletten Wirkstoff: Isosorbidmononitrat Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Isosorbidmononitrat. 1 Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Sucrose, Maltodextrin, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid. MONI-SANORANIA® 20 mg ist in Packungen mit 20 [N1], 50 [N2] und 100 [N3] Tabletten erhältlich. 1. WAS IST MONI-SANORANIA® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 MONI-SANORANIA® 20 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen. 1.2 VON: LICHTENSTEIN PHARMAZEUTICA GMBH & CO. OHG Industriestraße 26 56218 Mülheim-Kärlich Tel.: 02 61/80 90 3-0 Fax: 02 61/80 90 3-21 HERGESTELLT VON: Dexcel Ltd., P.O.B. 50, Hedera 38100, Israel und Artesan Pharma GmbH, Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow 1.3 MONI-SANORANIA® 20 MG WIRD ANGEWENDET zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstö Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION _(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)_ MONI-SANORANIA ® 20 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MONI-SANORANIA ® 20 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält Isosorbidmononitrat 20 mg. Hilfsstoffe siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE MONI-SANORANIA ® 20 mg wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierungsempfehlung: Soweit nicht anders verordnet: Es wird 2mal 1 Tablette MONI-SANORANIA ® 20 mg (entsprechend 40 mg Isosorbidmononitrat) pro Tag eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3 mal 1 Tablette (entsprechend 3 mal 20 mg Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden. Art und Dauer der Anwendung Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) einzunehmen. Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. 4.3 GEGENANZEIGEN MONI-SANORANIA ® 20 mg darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Isosorbidmononitrat, anderen Nitratverbindungen oder einem der sonstigen Bestandteile - akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) - kardiogenem Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation oder positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer, enddiastolischer Druck gewährleistet ist - ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg) - gleichzeitiger Einnahme von Phosphodiesterase-5-Hemmern, z.B. Sildenafil, weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdrucksenkenden Effekt kommen kann - hereditärer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Saccharase-Isomaltase-Mangel, he Lesen Sie das vollständige Dokument