montelukast-biomo 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-10-28

Gebrauchsinformation

palde-b1160-121128-cv.rtf
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November 2012
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MONTELUKAST-BIOMO
® 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff. Montelukast
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind montelukast-biomo 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von montelukast-biomo 10 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind montelukast-biomo 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind montelukast-biomo 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND MONTELUKAST-BIOMO 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
montelukast-biomo 10 mg ist ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist, der
Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen neben
Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der Lungen auch andere Symptome. Indem
montelukast-
biomo 10 mg die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma,
trägt zur
Asthmakontrolle bei und lindert allergische Symptome bei Heuschnupfen
(auch als
saisonale, d. h. jahreszeitlich bedingte, allergische Rhinitis
bezeichnet).
Ihr Arzt hat Ihnen montelukast-biomo 10 mg zur Behandlung Ihres
Asthmas verordnet,
wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
montelukast-biomo 10 mg wird bei

Fachinformation

spcde-b1160-130220-cv.rtf
Seite 1 von 11
Februar 2013
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
montelukast-biomo
®
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: 89,10 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
montelukast-biomo 10 mg Filmtabletten sind beige, runde, bikonvexe
Filmtabletten
mit einem Durchmesser von ca. 8,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
montelukast-biomo 10 mg Filmtabletten ist indiziert als
Zusatzbehandlung bei
Patienten ab 15 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen
persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid
nicht
ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von
kurz
wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht
werden kann. Bei Asthmapatienten, bei denen montelukast-biomo 10 mg
Filmtabletten bei Asthma indiziert ist, kann mit montelukast-biomo 10
mg
Filmtabletten auch eine Linderung der Beschwerden der saisonalen
allergischen
Rhinitis erreicht werden.
Außerdem kann montelukast-biomo 10 mg Filmtabletten bei Jugendlichen
ab 15
Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen
überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung für Patienten ab 15 Jahren mit Asthma oder mit Asthma
und
gleichzeitig bestehender saisonaler allergischer Rhinitis beträgt
eine 10-mg-
Filmtablette täglich am Abend.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von montelukast-biomo 10 mg auf die Asthmasymptomatik
setzt
bereits nach einem Tag ein. montelukast-biomo 10 mg kann unabhängig
von den
Mahlzeiten eingenommen werden. Die Patienten sind anzuweisen, die
Therapie
mit montelukast-biomo 10 mg sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch
während
einer Verschlechterung der Asthmas