montelukast-biomo 5 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Berechtigungsdatum:

2010-10-28

Gebrauchsinformation

palde-b1155-121128-cv.rtf
Seite 1 von 6
November 2012
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MONTELUKAST-BIOMO
® 5 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 6 bis 14 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND DIESES
ARZNEIMITTEL ERHÄLT.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben.
-
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind montelukast-biomo 5 mg Kautabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von montelukast-biomo 5 mg
Kautabletten beachten?
3.
Wie sind montelukast-biomo 5 mg Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind montelukast-biomo 5 mg Kautabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND MONTELUKAST-BIOMO 5 MG KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
montelukast-biomo 5 mg ist ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist, der
Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen
der Atemwege der Lungen. Indem montelukast-biomo 5 mg die Leukotriene
hemmt, lindert
es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat montelukast-biomo 5 mg zur Behandlung des Asthmas Ihres
Kindes verordnet,
wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
montelukast-biomo 5 mg wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit
der
bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht
werden kann und die
eine Zusatzbehandlung benötigen.
-
montelukast-biomo 5 mg wird

Fachinformation

spcde-b1155-130220-cv.rtf
Seite 1 von 11
Februar 2013
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
montelukast-biomo
®
5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
montelukast-biomo 5 mg Kautabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe
Tabletten mit einem Durchmesser von ca. 9,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
montelukast-biomo 5 mg Kautabletten ist indiziert als Zusatzbehandlung
bei
Patienten zwischen 6 und 14 Jahren, die unter einem leichten bis
mittelgradigen
persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid
nicht
ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von
kurz
wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht
werden kann.
montelukast-biomo 5 mg Kautabletten kann auch eine
Behandlungsalternative zu
niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen
6 und 14
Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit
keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle
hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative
Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann montelukast-biomo 5 mg Kautabletten bei Kindern
zwischen 6
und 14 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden,
dessen
überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5
mg-Kautablette täglich
am Abend. montelukast-biomo 5 mg sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden
nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist
keine
Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Allgemeine Hinweise _
Die Wirkung von montelukast-biomo 5 mg auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits nach einem Tag ein. Die Patienten sind a