Montelukast Chiesi 4 mg Kautabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MONTELUKAST NATRIUM

Verfügbar ab:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

MONTELUKAST SODIUM

Einheiten im Paket:

28 Stück (Polyamid/Aluminium/PVC/Aluminium - Blister), Laufzeit: 18 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Montelukast

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-07-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MONTELUKAST CHIESI 4 MG KAUTABLETTEN 
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR KIND DIESES ARZNEIMITTEL
ERHÄLT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben 
wie Ihr Kind.
-
Wenn Ihr Kind eine der aufgeführten Nebenwirkungen bemerkt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt 
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Montelukast Chiesi und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie wissen, bevor Ihr Kind Montelukast Chiesi einnimmt?
3. Wie ist Montelukast Chiesi einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Montelukast Chiesi aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MONTELUKAST CHIESI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast Chiesi ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene 
bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der 
Lungen. Indem Montelukast Chiesi die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und 
trägt zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat Montelukast Chiesi zur Behandlung des Asthmas Ihres Kindes verordnet, wobei
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
Montelukast Chiesi wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren angewendet, deren Asthma 
mit der bisher

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Chiesi 4 mg Kautabletten 
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Jede Tablette enthält 1,2 mg Aspartam (E 951).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosa, bikonvexe, runde Tablette mit der Prägung “4” auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Chiesi ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren, die unter
einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen 
Kortikosteroid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz 
wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast Chiesi kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sein, die
in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle
hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Chiesi bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen zu verabreichen. Die 
Dosierung für Kinder von 2-5 Jahren beträgt eine 4 mg Kautablette täglich am Abend. Montelukast 
Chiesi 4 mg Kautabletten sollten 1 Stunde v