Moradorm-S

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Hopfenzapfen, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Passionsblumenkrauttrockenextrakt ((Methanol/Methanol-Wasser))

Verfügbar ab:

Apotheker Walter Bouhon GmbH (3101339)

INN (Internationale Bezeichnung):

Valerian root, TE with Methanol/Methanol-water (%), hop cones, TE with Methanol/Methanol-water (%), passion flower herb dry extract

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 240 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (02075) 80 Milligramm; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ((Methanol/Methanol-Wasser)) (01132) 98 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-01-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MORADORM
®
-S
ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt,
Hopfenzapfen-Trockenextrakt, Passionsblumenkraut-
Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Moradorm®-S jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
WAS IST MORADORM®-S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORADORM®-S BEACHTEN?
3.
WIE IST MORADORM®-S EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MORADORM®-S AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MORADORM®-S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moradorm®-S ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
Moradorm®-S wird angewendet bei Unruhezuständen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORADORM®-S BEACHTEN?
_ _
2.1 MORADORM®-S DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen
Baldrianwurzel, Passionsblumen-
kraut, Hopfenzapfen, oder einem der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile sind.
2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON MORADORM®-S IST
ERFORDERLICH
Falls Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
1
2.2.1 BEI KINDERN
Zur

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.0
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moradorm-S Filmtabletten
2.0
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
240 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4-7:1)
Auszugsmittel Methanol 45 % (V/V)
98 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7:1)
Auszugsmittel Methanol 60 % (V/V)
80 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1)
Auszugsmittel Methanol 40 % (V/V).
Sonstige Bestandteile:
_ _
u.a. Lactose-Monohydrat, Glucose-Sirup _ _
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. _ _
_ _
3.0
DARREICHUNGSFORM_ _
_ _
Überzogene Tabletten
Die überzogenen Tabletten sind grün, rund, mit einseitiger
Bruchkerbe.
4.0
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Unruhezustände
4.2
Dosierung und Art und Dauer der Anwendung_._
Für Erwachsene zur Behandlung von Unruhezuständen 2 mal täglich 1
Filmtablette.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Unter-
suchungen vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12 Jahren
nicht
empfohlen.
Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit ein
(vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Auf Grund der allmählichen einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel
nicht geeignet
zur akuten Behandlung von nervös bedingten Schlafstörungen. Um einen
optimalen
Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche
Behandlung über
2-4 Wochen einzuhalten.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf den Warnhinweis unter
„Vorsichtsmaßnahmen“ hingewiesen.
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben,
dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber einen der arzneilich wirksamen
Bestandteile oder
sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden Fall
ein Arzt aufgesucht werden muss, falls diese Beschwe