Mucosolvan Brausetabletten 60 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-03-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Sanofi-Logo
MUCOSOLVAN
®
BRAUSETABLETTEN 60 MG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.

Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind MUCOSOLVAN Brausetabletten 60 mg und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MUCOSOLVAN Brausetabletten 60 mg
beachten?
3.
Wie sind MUCOSOLVAN Brausetabletten 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind MUCOSOLVAN Brausetabletten 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MUCOSOLVAN BRAUSETABLETTEN 60 MG UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
MUCOSOLVAN Brausetabletten 60 mg ist ein Arzneimittel zur
Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
MUCOSOLVAN Brausetabletten 60 mg werden angewendet zur Schleim
lösenden Behandlung bei
akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit
zähem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOSOLVAN BRAUSETABLETTEN 60 MG
BEACHTEN?
MUCOSOLVAN BRAUSETABLETTEN 60 MG DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid oder einen
der in Abschnitt 6. genannte

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mucosolvan
®
Brausetabletten 60 mg
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Brausetablette enthält
175 mg Natrium und 30 mg
Aspartam (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Runde, weiße Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
In der Regel wird während der ersten 2 – 3 Tage 3-mal täglich je
½ Brausetablette (entsprechend 3-
mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach wird 2-mal
täglich je ½ Brausetablette
(entsprechend 2-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ist
eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 1 Brausetablette
(entsprechend 120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat Mucosolvan
Brausetabletten 60 mg nicht länger als 4 – 5 Tage eingenommen
werden sollen.
Art der Anwendung
MUCOSOLVAN Brausetabletten 60 mg werden zu oder unabhängig von den
Mahlzeiten in einem
Glas kaltem Wasser aufgelöst eingenommen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Mucosolvan Brausetabletten 60 mg sind aufgrund des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für
Kinder unter 12 Jahren.
4.4