Mucosolvan Filmtabletten 60 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00743557 EAN: 4053888876348 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 00743563 EAN: 4053888812056 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-04-09

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MUCOSOLVAN
FILMTABLETTEN 60 MG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind MUCOSOLVAN Filmtabletten 60 mg und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MUCOSOLVAN Filmtabletten 60 mg
beachten?
3.
Wie sind MUCOSOLVAN Filmtabletten 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind MUCOSOLVAN Filmtabletten 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MUCOSOLVAN FILMTABLETTEN 60 MG UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
MUCOSOLVAN Filmtabletten 60 mg sind ein Arzneimittel zur
Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
MUCOSOLVAN Filmtabletten 60 mg werden angewendet zur Schleim lösenden
Behandlung bei
akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit
zähem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOSOLVAN FILMTABLETTEN 60 MG
BEACHTEN?
MUCOSOLVAN FILMTABLETTEN 60 MG DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arz

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mucosolvan Filmtabletten 60 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Einnehmen
Weiße, runde Tabletten mit Teilungskerbe und der Prägung „72 C“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und –transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
In der Regel werden während der ersten 2 – 3 Tage 3-mal täglich je
½ Filmtablette (entsprechend 3-
mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal
täglich je ½ Filmtablette
(entsprechend 2-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ist
eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls durch eine Gabe von 2-mal täglich je 1 Filmtablette
(entsprechend 120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat Mucosolvan
Filmtabletten 60 mg nicht länger als 4 – 5 Tage eingenommen werden
sollen.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten werden zu oder unabhängig von den Mahlzeiten
unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. Wasser, Tee oder Fruchtsaft) eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
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Mucosolvan Filmtabletten 60 mg sind aufgrund des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder
unter 12 Jahren. Für Kinder unter 12 Jahren stehen Mucosolvan
Kindersaft 30 mg/5 ml und
Mucosolvan Tropfen 30 mg/2 ml zur Verfügung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN F�