Mucosolvan Tropfen 30 mg/2 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00743474 EAN : 4053888849793 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 50 ml; PZN :00743480 EAN : 4053888866745 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 100 ml

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-03-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Sanofi-Logo
MUCOSOLVAN
®
TROPFEN 30 MG/2 ML
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff:
Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind MUCOSOLVAN Tropfen 30 mg/2 ml und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MUCOSOLVAN Tropfen 30 mg/2 ml
beachten?
3.
Wie sind MUCOSOLVAN Tropfen 30 mg/2 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind MUCOSOLVAN Tropfen 30 mg/2 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MUCOSOLVAN TROPFEN 30 MG/2 ML UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
MUCOSOLVAN Tropfen 30 mg/2 ml sind ein Arzneimittel zur Schleimlösung
bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
MUCOSOLVAN Tropfen 30 mg/2 ml werden angewendet zur Schleim lösenden
Behandlung bei
akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit
zähem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOSOLVAN TROPFEN 30 MG/2 ML
BEACHTEN?
MUCOSOLVAN TROPFEN 30 MG/2 ML DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Seite

Fachinformation

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Sanofi-Logo
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mucosolvan
®
Tropfen 30 mg/2 ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2 ml Lösung (ca. 40 Tropfen) enthalten 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 0,3
g Sorbitol (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Farblose Flüssigkeit mit aromatischem Geruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder bis 2 Jahre:_
Es werden 2-mal täglich ½ ml Lösung eingenommen (entsprechend 2-mal
täglich 10 Tropfen = 15 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Kinder von 2 bis 5 Jahren:_
Es werden 3-mal täglich ½ ml Lösung eingenommen (entsprechend 3-mal
täglich 10 Tropfen = 22,5
mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Kinder von 6 bis 12 Jahren:_
Es werden 2 - 3-mal täglich 1 ml Lösung eingenommen (entsprechend 2
- 3-mal täglich 20 Tropfen =
30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
In der Regel werden während der ersten 2 – 3 Tage 3-mal täglich 2
ml Lösung (entsprechend 3-mal
täglich 40 Tropfen = 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen,
danach werden 2-mal täglich
2 ml Lösung (entsprechend 2-mal täglich 40 Tropfen = 60 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag)
eingenommen.
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Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ist
eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 4 ml Lösung
(entsprechend 120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat Mucosolvan
Tropfen 30