Multaq filmtabletten 400 mg dronedaron

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

dronedaronum

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-Code:

C01BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

dronedaronum

Darreichungsform:

filmtabletten 400 mg dronedaron

Zusammensetzung:

dronedaronum 400 mg bis dronedaroni hydrochloridum 426 mg, hypromellosum, maydis für amylum, crospovidonum, poloxamerum 407, lactosum monohydricum 41.65 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, carnauba-Wachs, color.: E 171 für compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiarythmique

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen bzw.
anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Multaq®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Multaq und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Multaq wird angewendet, wenn Sie einen unregelmässigen Herzschlag
(sogenanntes
Vorhofflimmern) haben und eine Behandlung, die man Kardioversion
nennt, Ihren Herzschlag
wieder in einen normalen Rhythmus gebracht hat.
Multaq fördert einen regelmässigen Herzschlag und senkt das Risiko,
wegen Herzproblemen ins
Krankenhaus gehen zu müssen.
Was ist Vorhofflimmern?
Die Muskelzellen des Herzens müssen sich koordiniert zusammenziehen,
damit das Herz eine
effektive Pumpleistung erbringen kann. Diese Muskelkontraktionen
werden durch einen elektrischen
Impuls aus dem Sinusknoten, einem natürlichen «Schrittmacher» im
rechten Herzvorhof ausgelöst.
Dieser elektrische Impuls breitet sich dann auf festgelegten Wegen im
ganzen Herzen aus.
Bei Patienten mit Vorhofflimmern hat der Sinusknoten seine Rolle als
«Schrittmacher» verloren,
weil «Kurzschlüsse» in den Vorhöfen auftreten. Dadurch wird der
Herzrhythmus unregelmässig und
schnell. Dies nennt man Arrhythmie.
Das Vorhofflimmern kann sich in verschiedenen Symptomen äussern, wie
z.B. schnellem,
unangenehmem und unregelmässigem Herzschlag (Palpitationen),
Schmerzen im Brustbereich,
Atemnot, Schwäche, Müdigkeit oder Schwindel. Manche Menschen haben
aber auch gar keine
Symptome. Bei ein- und demselben Menschen kann Vorhofflimmern mal mit
Symptomen und dann
wieder ohne Symptome auftreten. Wenn man keine Symptome hat, bedeutet
das nicht, dass die
Risiken, die mit dem Vorhofflimmern einhergehen, v

Fachinformation

FACHINFORMATION
Multaq®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dronedaronum hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Laktose, Hypromellose, Maisstärke, Crospovidon,
Poloxamer 407, wasserfreie kolloidale
Kieselerde, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Titandioxid,
Carnaubawachs.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Filmtablette enthält 426 mg Dronedaronhydrochlorid, corresp. 400
mg Dronedaron.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Multaq ist angezeigt zum Erhalt des Sinusrhythmus nach einer
erfolgreichen Kardioversion bei
klinisch stabilen Patienten mit nicht-permanentem Vorhofflimmern (VHF,
paroxysmales oder
persistierendes Vorhofflimmern) und um eine Senkung der
Hospitalisierungsrate aufgrund
kardiovaskulärer Ereignisse bei dieser Patientengruppe
herbeizuführen.
Aufgrund des Sicherheitsprofils sollte Multaq nur verschrieben werden,
nachdem alternative
Behandlungsoptionen in Erwägung gezogen wurden.
Multaq sollte nicht bei Patienten mit linksventrikulärer systolischer
Dysfunktion oder bei Patienten
mit bestehender oder in der Vergangenheit aufgetretener
Herzinsuffizienz angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung ist bei Erwachsenen 400 mg zweimal täglich.
Hierfür sollte eine Tablette
mit dem Frühstück und eine mit dem Abendessen eingenommen werden.
Vor der Anwendung von Multaq muss die Behandlung mit Klasse-I- oder
Klasse-III-
Antiarrhythmika (wie z.B. Flecainid, Propafenon, Quinidin,
Disopyramid, Dofetilid, Sotalol,
Amiodaron) abgesetzt werden. Die lange Plasmahalbwertszeit von
Amiodaron und seine potenziell
verlängerte Wirkdauer nach Absetzen der Medikation müssen bei der
Umstellung auf Multaq in
Betracht gezogen werden (siehe «Kontraindikationen»). Zum optimalen
Zeitpunkt für eine
Umstellung liegen jedoch nur begrenzte Daten vor.
Die Behandlung mit Multaq kann ambulant begonnen werden.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen.
Ältere Patienten
Eine grosse Anzahl von Patienten mit VHF (Vorhofflimmern) oder VFL
(Vorhofflatt