Mutaflor mite Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

escherichia coli viva (souche: Nissle 1917)

Verfügbar ab:

Vifor SA

ATC-Code:

A07FA

INN (Internationale Bezeichnung):

escherichia coli viva (souche: Nissle 1917)

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

escherichia coli viva (souche: Nissle 1917) 0.5-5 Mia U., maltodextrinum, glycerolum 1.24-6.19 mg, Talkum, macrogolum 4000, triethylis citras, acidi methacrylici und methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, lacca, Wachs, weiß, Wachs, carnauba, E 171, E 172 (gelb), für die Kapsel, matériel de la Kapsel: Gelatine, Wasser purificata.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Bakterien- und Hefepräparate

Therapiebereich:

Colitis ulcerosa, wo in der remission

Berechtigungsdatum:

2005-02-17

Gebrauchsinformation

Mutaflor®/- mite
Vifor SA
Was ist MUTAFLOR und wann wird es angewendet?
Die Wirksubstanz von Mutaflor ist ein Bakterium (Escherichia coli
Stamm Nissle 1917). Bei Colitis
ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung) verhindert es
Rückfälle während der schubfreien
Zeit. Hierbei zeichnet es sich durch eine sehr gute Verträglichkeit
aus. Das Bakterium E. coli Stamm
Nissle 1917 wirkt bei seiner Freisetzung im Dickdarm gegen
krankheitserregende Mikroorganismen und
fördert die körpereigenen Abwehrkräfte. Darüber hinaus gibt es
Substanzen in den Darm ab, die als
Energielieferanten für die Schleimhaut des Dickdarms dienen und ihre
Durchblutung fördern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0,12 g verwertbare
Kohlenhydrate pro Einzeldosis und ist daher
für Diabetiker geeignet.
Wann darf MUTAFLOR nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Päparates
(siehe «Was ist in Mutaflor
enthalten?»).
Nach einer Antibiotika-Behandlung soll mit der Anwendung von Mutaflor
5 Tage zugewartet werden.
Wann ist bei der Einnahme von MUTAFLOR Vorsicht geboten?
Sollten Unverträglichkeitserscheinungen auftreten, müssen Sie sofort
Ihren Arzt oder Ihre Ärztin
konsultieren.
Bestimmte Antibiotika können die Wirksamkeit von Mutaflor
einschränken. Teilen sie daher Ihrem Arzt
oder Ihrer Ärztin mit, welche Antibiotika Sie einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf MUTAFLOR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung während der
Schwangerschaft kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische
wissenschaftliche Untersuchungen
wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während
der Schwangerschaft möglichst auf
Arzneimitt

Fachinformation

Mutaflor®/- mite
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Biotrockenmasse mit lebensfähigen Bakterien E. coli Stamm Nissle
1917.
Hilfsstoffe
Maltodextrin, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer,
Macrogol, Triethylcitrat,
Glycerol, Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172), Gelatine, Bienenwachs,
Carnaubawachs, Schellack,
gereinigtes Wasser.
1 Kapsel enthält weniger als 0,12 g verwertbare Kohlenhydrate pro
Einzeldosis und ist daher für
Diabetiker geeignet.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 magensaftresistente Kapsel enthält:
Mutaflor mite: Biotrockenmasse mit 0,5–5 x 109 lebensfähigen
Bakterien E. coli Stamm Nissle 1917.
Mutaflor: Biotrockenmasse mit 2,5–25 x 109 lebensfähigen Bakterien
E. coli Stamm Nissle 1917.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Colitis ulcerosa in der Remissionsphase.
Dosierung/Anwendung
Für die individuelle Dosierung stehen Mutaflor mite Kapseln und
Mutaflor Kapseln zur Verfügung. Es
sollte einschleichend mit Mutaflor mite dosiert werden, folgende
Schemata haben sich bewährt:
Erwachsene und Jugendliche
1.–4. Tag 1 Kapsel Mutaflor mite täglich, am 5.–6. Tag 1 x 2
Kapseln Mutaflor mite täglich. An den
folgenden Tagen 1 x 3 Kapseln Mutaflor mite täglich. Sobald 3 Kapseln
Mutaflor mite pro Tag gut
vertragen werden, kann man zunächst auf 1 Kapsel Mutaflor pro Tag
übergehen und dann auf 2 Kapseln
pro Tag steigern.
Kinder
Vom 1.–4. Tag 1 Kapsel Mutaflor mite täglich. Ab dem 5. Tag 1 x 2
Kapseln Mutaflor mite pro Tag.
Therapiedauer
Bei Colitis ulcerosa liegen Erfahrungen aus kontrollierten Studien
über eine Anwendungsdauer von 12
Monaten vor. Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa sollte
Mutaflor kontinuierlich eingenommen
werden.
Art der Anwendung
Die gesamte Tagesdosis soll zu einer Mahlzeit, möglichst zum
Frühstück, unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates
(siehe «Zusammensetzung»).
Nach einer Antibiotika-Therapie soll mit der Anwendung von