Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escherichia coli, lebend
Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)
Escherichia coli, live
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Escherichia coli, lebend (09429) 3,49 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-06-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MUTAFLOR ® mite _Kapseln_ ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN WIRKSTOFF: _ESCHERICHIA COLI_ STAMM NISSLE 1917 LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! BITTE LESEN SIE DIESE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS MUTAFLOR ® MITE JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Verwahren Sie diese Packungsbeilage. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Gebrauchsinformation beinhaltet Informationen zu: 1. Was ist MUTAFLOR ® mite und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MUTAFLOR ® mite beachten? 3. Wie ist MUTAFLOR ® mite einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MUTAFLOR ® mite aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MUTAFLOR ® MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _1.1_ _Stoffgruppe und Wirkungsweise:_ MUTAFLOR â mite ist ein Mittel zur Behandlung von Darmerkrankungen. Das in MUTAFLOR â mite als Wirkstoff enthaltene Bakterium _Escherichia coli_ (_E. coli_) Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbesiedler. Es wirkt bei seiner Freisetzung im Dickdarm entzündungshemmend und gegen krankheitserregende Mikroorganismen. Zusätzlich fördert es die körpereigenen Abwehrkräfte. Darüber hinaus unterstützt das Bakterium _E. coli_ Stamm Nissle 1917 die Verdauung. Es gibt Substanzen in den Darm ab, welche die Aktivität der Darmmuskulatur (Peristaltik) anregen und als Energielieferanten für die Schleimhaut des Dic Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG: MUTAFLOR â MITE 0,5 – 5 x 10 9 KBE Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält: MUTAFLOR â MITE : Escherichia coli Stamm Nissle 1917 entsprechend 0,5 – 5 x 10 9 vermehrungsfähigen Zellen (KBE) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Magensaftresistente Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE: - Colitis ulcerosa in der Remissionsphase - Chronische Obstipation 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Für die individuelle Dosierung stehen MUTAFLOR â MITE Kapseln und die stärkeren MUTAFLOR â Kapseln (2,5 – 25 x 10 9 KBE / Kapsel) zur Verfügung. DOSIERUNG: Erwachsene und Jugendliche: Zur individuellen Anpassung an die Standarddosis mit den stärkeren MUTAFLOR â Kapseln bei Erwachsenen und Jugendlichen hat sich folgendes einschleichendes Dosierungsschema mit MUTAFLOR â MITE bewährt: Während der ersten 4 Tage sollte täglich 1 Kapsel MUTAFLOR Â MITE , an den folgenden 2 Tagen täglich 2 Kapseln und an den folgenden Tagen 3 Kapseln MUTAFLOR Â MITE verabreicht werden. Sobald 3 Kapseln MUTAFLOR â MITE gut vertragen werden, ist die Therapie mit MUTAFLOR â einzuleiten. Kinder: _Colitis ulcerosa in der Remissionsphase:_ Aufgrund fehlender klinischer Studien kann eine Dosierungsempfehlung bei Kindern nicht gegeben werden. _Obstipation:_ Vom 1. – 4. Tag 1 Kapsel MUTAFLOR â MITE , ab dem 5. Tag 2 Kapseln MUTAFLOR â MITE . ART DER ANWENDUNG: 1/6 Die gesamte Tagesdosis soll zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. DAUER DER ANWENDUNG: Erwachsene und Jugendliche: Sobald 3 Kapseln MUTAFLOR â MITE gut vertragen werden, ist die Therapie mit MUTAFLOR â einzuleiten. Kinder: Bei Obstipation kann MUTAFLOR â MITE bis zu 6 Wochen angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN: Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS Lesen Sie das vollständige Dokument