Mutaflor Suspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESCHERICHIA COLI

Verfügbar ab:

Ardeypharm GmbH

ATC-Code:

A07FA

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCHERICHIA COLI

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-01-07

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MUTAFLOR
® SUSPENSION
Wirkstoff: Escherichia coli Stamm Nissle 1917
10
8 VERMEHRUNGSFÄHIGE BAKTERIENZELLEN (KBE)/ML
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oderApotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist MUTAFLOR Suspension und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MUTAFLOR Suspension bei Ihrem
Kind beachten?
3.
Wie ist MUTAFLOR Suspension einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MUTAFLOR Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUTAFLOR SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MUTAFLOR Suspension ist ein Mittel zur Behandlung von Durchfall bei
Säuglingen, Kleinkindern und
Kindern bis zur Vollendung des 12. Lebensjahres.
Das als Wirkstoff enthaltene Bakterium (E. coli Stamm Nissle 1917) ist
ein natürlicher Darmbesiedler. Es
wirkt im Darm gegen krankheitserregende Mikroorganismen und beugt
deren Ansiedlung vor.
Darüber hinaus gibt das Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917
Substanzen in den Darm ab, die die
Schleimhaut des Darmes stärken und sie in ihrer natürlichen Funktion
unterstützen. Des Weiteren fördert
MUTAFLOR Suspension die Entwicklung körpereigener Abwehrkräfte.
MUTAFLOR SUSPENSION WIRD ANGEWENDET BEI
-
Durchfall bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern bis 12 Jahre
-
Durchfall bei

Fachinformation

1/6
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
ARZNEIMITTELS
1
.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
MUTAFLOR
®
Suspension
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält als Wirkstoff:
Bakterienkultur mit _Escherichia coli_ Stamm Nissle 1917 entsprechend
10
8
vermehrungsfähigen
Zellen (KBE)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Mutaflor Suspension ist eine
leicht beigefarbene, milchig-trübe, wässerige Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Diarrhö bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern bis 12 Jahre
-
Diarrhö bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter
Sondenernährung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Diarrhö:
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis 12 Jahre:
1-3 x 1 ml pro Tag
Diarrhö unter Sondenernährung:
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis 12 Jahre:
1 x 1-5 ml pro Tag
_Art der Anwendung:_
Vor Anwendung die Suspension kräftig schütteln und danach den
Verschluss durch Drehen
entfernen. Die Suspension kann direkt aus dem Behältnis in den Mund
geträufelt werden, bei
Säuglingen vor dem Trinken, bei Kleinkindern nach einer Mahlzeit.
Die Suspension kann auch über eine Magen-/Darm-Sonde verabreicht
werden.
_Dauer der Anwendung:_
Diarrhö, akut:
Diarrhö, protrahiert:
mindestens 5 Tage
mindestens 15 Tage
Diarrhö unter Sondenernährung:
bis 5 Tage je Durchfallperiode
Die Behandlung sollte noch einige Tage nach
Einsetzen des Behandlungserfolges fortgesetzt
werden.
2/6
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei schweren Diarrhöen besteht stets die Gefahr einer Exsikkose.
Deshalb sollte auch bei der
Therapie mit MUTAFLOR Suspension eine ausreichende Rehydratation
erfolgen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Gegen gramnegative Bakterien gerichtete Antibiotika und Sulfonamide
könn