Naproxen-CT 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Naproxen

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

M01AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

naproxen

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Naproxen (10777) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1991-06-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_NAPROXEN-CT 500 MG FILMTABLETTEN _
Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Naproxen-CT _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Naproxen-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Naproxen-CT _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Naproxen-CT _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _NAPROXEN-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
WAS IST _NAPROXEN-CT _
_Naproxen-CT _
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel
(nicht-steroidales
Antirheumatikum/Antiphlogistikum, NSAR).
WOFÜR WIRD _NAPROXEN-CT_ ANGEWENDET?
_Naproxen-CT _
wird zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung
angewendet bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden) einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere chronisch verlaufenden
Entzündungen mehrerer Gelenke (rheumatoide Arthritis/chronische
Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Naproxen-CT 500 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Naproxen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe Oblong-Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Naproxen-CT_
wird zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung
angewendet bei:
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
-
krampfartigen, schmerzhaften Beschwerden während der Regelblutung
(primäre
Dysmenorrhoe) und nach Einlage einer Spirale (Intrauterinpessar).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_Erwachsene _
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art
und Schwere der Erkrankung
(siehe unten), zwischen 500 und 1250 mg Naproxen pro Tag, verteilt auf
1-3 Einzelgaben. Die
Einzeldosis sollte höchstens 1000 mg Naproxen betragen.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfohlen:
Rheumatische Erkrankungen:
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 – 1½ Filmtabletten
(entsprechend 500-750 mg
Naproxen.)
Bei Behandlungsbeginn, bei akuten Reizphasen und bei Wechsel von einem
anderen hoch
dosierten Antiphlogistikum auf
_Naproxen-CT _
wird eine Dosis von täglich 1½ Filmtabletten
(entsprechend 750 mg Naproxen) empfohlen, aufgeteilt in 2 Einzelgaben
pro Tag (morgens 1,
abends ½ Filmtablette oder umgekehrt) oder auch als einmalige Gabe
(entweder morgens oder
abends).
2
In Einzelfällen kann bei Bedarf die Tagesdosis auf 2 Filmtabl