Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXAMETHASON; TRICHLORMETHIAZID
Animedica GmbH
QC03AA56; QH02AB02
DEXAMETHASONE; trichlormethiazide
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-12-21
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION NAQUADEM 200 MG/5 MG, GRANULAT ZUM EINGEBEN ODER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION FÜR RINDER UND PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Mitvertrieb OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 1-3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Naquadem, 200 mg/5 mg, Granulat für Rinder und Pferde Trichlormethiazid, Dexamethason 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Beutel mit 18 g Granulat enthält: WIRKSTOFFE: Trichlormethiazid 200 mg Dexamethason 5 mg Weißes, feines Granulat. 4. ANWENDUNGSGEBIETE RINDER: Euter- und Vulvaödeme post partum, postoperative Ödeme. PFERDE: Wundödeme nach Verletzungen, postoperative Ödeme (z.B. nach Kastration). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren - Frakturen - Osteoporose / Hypokalzämie 3 - viralen Infektionen - Systemmykosen - allgemeine Immunschwäche - Pankreatitis - schwerer Nierenfunktionsstörung - schwerer Hypokaliämie - Sulfonamid-Allergie - Hufrehe - Hyperadrenokortizismus Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. 6. NEBENWIRKUNGEN Folgende Nebenwirkungen können auftreten: - verstärkte Kaliumverluste - diabetogene Wirkungen mit verminderter Glukosetoleranz, steroidinduziertem Diabetes mellitus und Verschlechterung eines bestehenden Diabetes mellitus - ACTH-Suppression, reversible Inaktivitätsatrophie der Nebennierenrinde - Immunsuppression mit erhöhtem Infektionsrisiko und negativen Auswirkungen auf den Verlauf von Infektionen - verzögerte Wund- und Knochenheilung, Osteoporose, Arthropathie, Muskelschwund - Hyperadrenokortizismus - Pankreatitis - Erniedrigung der Krampfschwelle, Manifestation einer latenten Epile Lesen Sie das vollständige Dokument
1 von 6 ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Naquadem 200 mg / 5 mg, Granulat zum Eingeben oder zur Herstellung einer Suspension für Rinder und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel mit 18 g Granulat enthält: WIRKSTOFFE: Trichlormethiazid 200 mg Dexamethason 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zum Eingeben Weißes, feines Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind, Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN RINDER: Euter- und Vulvaödeme post partum, postoperative Ödeme. PFERDE: Wundödeme nach Verletzungen, postoperative Ödeme (z.B. nach Kastration). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren - Frakturen - Osteoporose, Hypokalzämie - viralen Infektionen - Systemmykosen - allgemeine Immunschwäche - Pankreatitis - schwerer Nierenfunktionsstörung - schwerer Hypokaliämie - Sulfonamid-Allergie - Hufrehe - Hyperadrenokortizismus 2 von 6 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. Unter der Therapie mit glukokortikoidhaltigen Arzneimitteln wie Naquadem kann es zu einem schwereren Verlauf von Infektionen kommen. Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit dem Tierarzneimittel durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen bei Kortikosteroidtherapie sind zu beachten, insbesondere hinsichtlich Diabetes mellitus, kongestiver Herzinsuffizienz und chronischer Niereninsuffizienz. Bei Pferden kann die Anwendung von Glukokortikoiden eine Laminitis ( Lesen Sie das vollständige Dokument