Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYMETAZOLIN HYDROCHLORID
P&G Health Germany GmbH
R01AA05
OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Oxymetazolin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-07-06
949403_20_04_21_VAR AT PIL Oxymetazoline Nasiben Baby sanft 001_UA.doc Seite 1 von 5 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Nasiben Baby sanft 0,01 % - Dosiertropfer Oxymetazolinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Nasiben Baby sanft und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasiben Baby sanft beachten? 3. Wie ist Nasiben Baby sanft anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nasiben Baby sanft aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Nasiben Baby sanft und wofür wird es angewendet? Nasiben Baby sanft ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung des Schnupfens. Durch das Eintropfen der Lösung in beide Nasenlöcher schwillt die entzündete Nasenschleimhaut ab und die übermäßige Sekretabsonderung wird vermindert. Eine freie Atmung durch die Nase wird damit ermöglicht. Gleichzeitig wird eine Freihaltung der Ohrtrompeten und eine Abschwellung der Rachenschleimhaut bewirkt. Darüber hinaus sind für den Wirkstoff antivirale, immunmodulatorische, entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen nachgewiesen. Die Wirkung von Nasiben Baby sanft setzt innerhalb von 20 Minuten ein und hält bis zu 12 Stunden lang an. Nasiben Baby sanft wird angewendet - zur Behandlung von akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allerg Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nasiben Baby sanft 0,01 % - Dosiertropfer 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml enthalten 0,01 g Oxymetazolinhydrochlorid. 1 Tropfen zu 28 Mikroliter enthält 2,8 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasentropfen, Lösung. Klare, farblose, wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akuter Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretender Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen. Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung. Nasiben Baby sanft 0,01 % - Dosiertropfer wird angewendet für Neugeborene und Säuglinge. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Neugeborene und Säuglinge (bis zum 1. Lebensjahr):_ Während der ersten 4 Lebenswochen 2-3mal täglich 1 Tropfen in jede Nasenöffnung, von der 5. Lebenswoche an bis zum Ende des 1. Lebensjahres 2-3mal täglich 1-2 Tropfen in jede Nasenöffnung applizieren. Bei untergewichtigen Säuglingen und Frühgeborenen darf eine Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen- Risiko-Abwägung und mit besonderer Vorsicht erfolgen. Art der Anwendung Zur nasalen Anwendung. Beim erstmaligen Gebrauch Schutzkappe abnehmen, Dosiertropfer mit der Tropferspitze nach unten in die Hand nehmen und mehrmals pumpen bis ein Tropfen austritt. Der Pumpmechanismus funktioniert durch Druck auf die Fingerablage des Dosiertropfers. Die Tropferöffnung jeweils an das Nasenloch des Babys halten und einmal drücken. Nach dem Gebrauch die Tropferöffnung mit einem Tuch säubern und die Schutzkappe wieder aufsetzen. Die Lösung in jede Nasenöffnung einträufeln. Da die Dosiertropferflasche nur eine Überkopf-Anwendung erlaubt, kann Nasiben Baby sanft 0,01 % - Dosiertropfer nur mit zurückgelegtem Kopf ange Lesen Sie das vollständige Dokument