Natriumbicarbonat "Fresenius" 8,4 % - Konzentrat zur Infusionsbereitung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

B05XA02

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium

Einheiten im Paket:

10 x 100 ml, Laufzeit: 12 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Natriumbicarbonat

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1966-11-23

Gebrauchsinformation

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NATRIUMBICARBONAT „FRESENIUS“ 8,4% - KONZENTRAT ZUR
INFUSIONSBEREITUNG
Wirkstoff: Natriumhydrogencarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Natriumbicarbonat „Fresenius“ 8,4% und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumbicarbonat
„Fresenius“ 8,4% beachten?
3.
Wie ist Natriumbicarbonat „Fresenius“ 8,4% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumbicarbonat „Fresenius“ 8,4% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMBICARBONAT „FRESENIUS“ 8,4% UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Natriumbicarbonat „Fresenius“ 8,4% ist ein Konzentrat zur
Infusionsbereitung und wird nach
Verdünnung mit entsprechenden anderen Infusionslösungen in eine Vene
verabreicht.
Natriumbicarbonat „Fresenius“ 8,4% wird bei Natriummangel
(hyperchlorämische
Hyponatriämie), zur Therapie einer stoffwechselbedingten
Übersäuerung des Blutes und des
Körpers (metabolische Acidose) bei intakter Lungenfunktion (rasche
und kurzandauernde
Wirkung), zur Erhöhung des pH-Wertes im Blut (Alkalisierung) nach
Vergiftungen mit
Barbituraten und Salicylaten und als Beigabe zur Herz-Lungen-Maschine
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER A

Fachinformation

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumbicarbonat „Fresenius“ 8,4 % - Konzentrat zur
Infusionsbereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml enthalten:
Natriumhydrogencarbonat
8,4 g (= 1molar)
Elektrolyte in mmol/100 ml
Na
+
100
HCO
3
-
100
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Natriumbicarbonat „Fresenius“ 8,4% - Konzentrat zur
Infusionsbereitung wird angewendet

bei Natriummangel (hyperchlorämische Hyponatriämie),

zur Therapie metabolischer Acidosen bei intakter Lungenfunktion
(rasche und
kurzandauernde Wirkung),

zur Alkalisierung bei Barbiturat- und Salicylatvergiftungen,

als Beigabe zur Herz-Lungen-Maschine.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die Dosierung muss unter Beachtung des Basendefizits individuell
bestimmt werden.
Die Dosis (erforderliche ml 1molarer Natriumbicarbonatlösung) wird
mittels nachstehender
Formel berechnet:
ml 8,4%ige Lösung = Basendefizit in mmol/l x 0,3 x kg Körpergewicht
Initial sollten maximal 50% der berechneten Menge Bicarbonat
verabreicht und anschließend
der Säuren-Basen-Haushalt nochmals kontrolliert werden.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit: Bis zu 1,5 ml Natriumbicarbonat
„Fresenius“ 8,4% pro
kg Körpergewicht und Stunde (das entspricht 1,5 mmol
Natriumbicarbonat „Fresenius“ 8,4%
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pro kg Körpergewicht und Stunde).
_Kinder und Jugendliche_
Es sind keine Daten zur Dosierung bei Kindern und Jugendlichen
vorhanden.
Art der Anwendung
Nach entsprechender Verdünnung des Konzentrats ist die entstandene
Lösung zur
intravenösen Anwendung bestimmt (siehe Abschnitt 6.6).
Natriumbicarbonat „Fresenius“ 8,4% darf nicht (außer in
Notfällen) unverdünnt angewendet
werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den klinischen
Erforder