Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
Sodium Chloride, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 4,5 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 27,5 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2003-10-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NATRIUMCHLORID 4,5 MG/ML (0,45 %) UND GLUCOSE 25 MG/ML (2,5 %) BAXTER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Natriumchlorid, Glucose LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach einem Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NATRIUMCHLORID 4,5 MG/ML (0,45 %) UND GLUCOSE 25 MG/ML (2,5 %) BAXTER INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung ist eine Lösung, die folgende Substanzen in Wasser enthält: - Zucker (Glucose) - Natriumchlorid (Salz) Glucose ist einer der wichtigsten Energielieferanten des Körpers. 1 Liter Lösung li Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Natriumchlorid 4,5 g/l (0.45 % w/v) Glucose (als Monohydrat) 25,00 g/l (2.5 % w/v) 1 ml enthält 25 mg Glucose (als Monohydrat) und 4,5 mg Natriumchlorid. mmol/l Na + : 77 Cl - : 77 mEq/l Na + : 77 Cl - : 77 Nährwert: ca. 420 kJ/l (100 kcal/l) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Osmolarität: 293 mOsm/l (ca.) pH-Wert: 3,5 – 6,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung ist angezeigt zur: - Behandlung von Dehydratation oder Hypovolämie bei Patienten, bei denen ein Ersatz von Wasser, Natriumchlorid und Kohlenhydraten erforderlich ist, weil deren Aufnahme von Flüssigkeit und Elektrolyten über die normale Ernährung eingeschränkt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Wahl der Natriumchlorid- und Glucose-Konzentration, Dosierung, Volumen, Infusionsgeschwindigkeit und Infusionsdauer richten sich nach Alter, Gewicht, klinischem Zustand des Patienten sowie der Begleittherapie. Sie sollten von einem Arzt bestimmt werden. Bei Patienten mit Elektrolytstörungen oder Störungen des Glucosehaushalts und bei pädiatrischen Patienten sollte ein Arzt mit Erfahrung in Infusionstherapie zu Rate gezogen werden . Die schnelle Korrektur von Hypo- und Hypernatriämie ist potentiell gefährlich (Risiko schwerwiegender neurologischer Komplikationen). _Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche (12 Jahre und älter) _ Die empfohlene Dosierung beträgt: 500 ml bis 3 l/24 h 2 Infusionsgeschwindigkeit: Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt in der Regel 40 ml/kg/24 h und darf die Oxidationskapazität des Patienten für Glucose nicht überschreiten, um eine Hyperglykämie zu vermeiden. Deshalb beträgt die maximale Infusionsgeschwindigkeit 5 mg/kg/min. _K Lesen Sie das vollständige Dokument