Nebilan 5 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NEBIVOLOL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

C07AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Nebivolol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-05-20

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Nebilan 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Nebivolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nebilan 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebilan 5 mg beachten?
3.
Wie ist Nebilan 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebilan 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Nebilan 5 mg und wofür wird es angewendet?
Nebilan 5 mg ist ein Arzneimittel mit Wirkung auf das
Herz-Kreislaufsystem (Betablocker),
das den Bluthochdruck senkt und die Leistungsfähigkeit des Herzens
verbessert.
Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und reguliert die
Schlagkraft des Herzens.
Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt,
den Blutdruck zu senken.
Nebilan 5 mg wird angewendet
-
zur Behandlung von hohem Blutdruck (essentielle Hypertonie).
-
zur Behandlung chronischer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei
Patienten über 70
Jahren, zusätzlich zu anderen Behandlungen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebilan 5 mg beachten?
Nebilan 5 mg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden:
-
nie

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebilan 5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol entsprechend 5,45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
143,48 mg Lactose-
Monohydrat (siehe Abschnitt 6.1).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einer
Kreuzbruchkerbe auf einer
Seite, glatt auf der anderen Seite und mit abgeschrägten
Seitenkanten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz (CHI)
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich
zur Standardtherapie bei älteren Patienten
≥
70 Jahre.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
_Erwachsene_
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich, vorzugsweise
immer zur gleichen
Tageszeit.
Die Tabletten können zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Der blutdrucksenkende Effekt stellt sich nach 1- bis 2-wöchiger
Behandlung ein. Gelegentlich
wird der optimale Effekt erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva_
Beta-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva
eingesetzt werden. Für Nebilan 5 mg wurde ein additiver Effekt nur in
Kombination mit 12,5
bis 25 mg Hydrochlorothiazid nachgewiesen.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich.
Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert
werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz und Leberfunktionsstörungen liegen
nur eingeschränkt
Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nebilan 5 mg bei diesen
Patienten kontraindiziert.
_Ältere Patienten_
Bei Patienten über 65 Jahr