Neostigmin 0,5 mg Biokanol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neostigminmetilsulfat

Verfügbar ab:

Biokanol Pharma GmbH (8019393)

INN (Internationale Bezeichnung):

Neostigminmetilsulfat

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Neostigminmetilsulfat (00113) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-08-02

Gebrauchsinformation

- 1 -
palde-neostigmin-0,5mg-biokanol-6139152-08-2008-clear.rtf                    
Lt.  Mustertext:
neostigmin-metilsulfat_inj_pil_020415   Stand: 15.04.2002
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

          Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf
nicht  an  Dritte  weitergegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1. 
Was ist Neostigmin 0,5 mg Biokanol und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Neostigmin 0,5 mg Biokanol
beachten?
3.
Wie ist Neostigmin 0,5 mg Biokanol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neostigmin 0,5 mg Biokanol aufzubewahren?
NEOSTIGMIN 0,5 MG BIOKANOL
Injektionslösung 0,5 mg/ml
Wirkstoff: Neostigminmetilsulfat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Neostigminmetilsulfat:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg
Neostigminmetilsulfat
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff
Neostigmin 0,5 mg Biokanol enthält Natrium, aber
weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d.h., es ist
nahezu „natriumfrei“.
Neostigmin 0,5 mg Biokanol ist in Packungen mit 10 x 1 ml
Ampullen erhältlich.
1.
WAS IST NEOSTIGMIN 0,5 MG BIOKANOL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
- 2 -
palde-neostigmin-0,5mg-biokanol-6139152-08-2008-clear.rtf                    
Lt.  Mustertext:
neostigmin-metilsulfat_inj_pil_020415  �

Fachinformation

- 1 –
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES 
ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neostigmin 0,5 mg Biokanol, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält
0,5 mg Neostigminmetilsulfat
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete

Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender 
Muskelrelaxantien.
Myasthenia gravis. 
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepo-larisierender 
Muskelrelaxantien
Patienten ab 20 kg Körpergewicht erhalten 1 ml bis 4 ml Neostigmin 0,5 mg 
Biokanol (entsprechend 0,5 mg bis 2 mg Neostigminmetilsulfat). Im Bedarfsfall 
können bis zu 10 ml Neostigmin 0,5 mg Biokanol gegeben werden 
(entsprechend 5 mg Neostigminmetilsulfat).
Zur Vermeidung muskarinartiger Nebenwirkungen wird die gleichzeitige Gabe 
von 0,5 mg bis 1 mg Atropinsulfat i.v. empfohlen.  
Kinder unter 20 kg Körpergewicht erhalten 50 g Neostigminmetilsulfat pro 
Kilogramm Körpergewicht.
Die Injektion erfolgt langsam intravenös.
Myasthenia gravis
Erwachsene erhalten mehrmals täglich 1 ml Neostigmin 0,5 mg Biokanol 
(entsprechend 0,5 mg Neostigminmetilsulfat).
de_31976                                              Lt. Mustertext: neostigminmetilsulfat_inj_spcde_020415 Stand: 15.04.2002
- 2 –
Die Injektion erfolgt subkutan oder intramuskulär. Bei guter Verträglichkeit ist die 
Anwendungsdauer nicht begrenzt.
4.3
Gegenanzeigen
Neostigmin 0,5 mg Biokanol darf nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegen Neostigmin,
- Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Suxamethonium-Salze, 
Decamethonium-Salze),
- Iritis,
- Asthma bronchiale,
- Hyperthyreose,
- Obstruktionsileus sowie Stenosen oder Sp