Neuro-ratiopharm Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiaminchloridhydrochlorid; Pyridoxinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

A11DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-01-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
NEURO-RATIOPHARM
® FILMTABLETTEN
Für Erwachsene
Wirkstoffe: Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg, entspricht 78,7 mg
Thiamin (Vitamin B
1
) und
Pyridoxinhydrochlorid 100 mg, entspricht 82,3 mg Pyridoxin (Vitamin B
6
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST NEURO-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURO-RATIOPHARM
® BEACHTEN?
3.
WIE IST NEURO-RATIOPHARM
® EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST NEURO-RATIOPHARM
® AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST NEURO-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neuro-ratiopharm
®
ist eine Kombination neurotroper Vitamine: Thiamin (Vitamin B
1
) und Pyridoxin
(Vitamin B
6
).
Neuro-ratiopharm
®
wird angewendet bei neurologischen Systemerkrankungen durch
nachgewiesenen
Mangel der Vitamine B
1
und B
6
.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURO-RATIOPHARM
® BEACHTEN?
NEURO-RATIOPHARM
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B
1
), Pyridoxinhydrochlorid
(Vitamin B
6
) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEURO-RATIOPHARM
® FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg, entsprechend 78,7 mg Thiamin
(Vitamin B
1
)
Pyridoxinhydrochlorid 100 mg, entsprechend 82,3 mg Pyridoxin (Vitamin
B
6
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B
1
und B
6
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1- bis 3-mal täglich
1 Filmtablette (entsprechend
100-300 mg Vitamin B
1
/Vitamin B
6
/Tag) ein.
Die maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten mit
ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Dauer der Anwendung
Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen sollte der behandelnde Arzt
entscheiden, ob die Gabe von
Vitamin B
1
und B
6
in der hier vorliegenden hohen Konzentration weiter indiziert ist.
Gegebenenfalls
sollte auf ein Präparat mit niedriger Wirkstoffstärke umgestellt
werden (siehe Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Parästhesien) ist die
Dosierung zu überprüfen und das Medikament ggf. abzusetzen.
Periphere sensorische Neuropathien
wurden bei langfristiger Einnahme (mehr als 6-12 Monate) von
Tagesdosen über 50 mg Vitamin B
6
sowie bei kurzfristiger Einnahme (länger als 2 Monate) von Tagesdosen
über 1 g Vitamin B
6
beobachtet.
Sonstige Bestandteile
Neuro-ratiopharm
®
enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es
ist nahezu
„natriumfrei