Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotin-Polacrilin ((mit Angaben zur Polacrilin-Zusammensetzung und zum Nicotin- und Lösemittel-Gehalt))
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
N07BA01
Nicotine-Polacrilin
wirkstoffhaltiges Kaugummi
Teil 1 - wirkstoffhaltiges Kaugummi; Nicotin-Polacrilin ((mit Angaben zur Polacrilin-Zusammensetzung und zum Nicotin- und Lösemittel-Gehalt)) (27248) 20 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
PZN: 09916717 Darreichung: Kaugummi Menge: 96 St
verlängert
2001-10-15
__________________________________________________________________________________________ Nicotinell Kaugummi Tropenfrucht 4 mg Zul.-Nr. 50974.01.00 Change No. 4069 Seite: 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NICOTINELL KAUGUMMI TROPENFRUCHT 4 MG Wirkstoffhaltiges Kaugummi Nicotin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 9 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nicotinell Kaugummi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell Kaugummi beachten? 3. Wie ist Nicotinell Kaugummi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nicotinell Kaugummi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NICOTINELL KAUGUMMI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nicotinell gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, welche angewendet werden, um Ihnen beim Aufgeben des Rauchens zu helfen. Nicotinell enthält Nicotin, eine der Substanzen, die in Tabak enthalten sind. Beim Kauen wird das Nicotin langsam freigesetzt und über die Mundschleimhaut aufgenommen. ANWENDUNGSGEBIET Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen bei Nicotinabhängigkeit, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören möchten. Raucher, die zur Zeit nicht in der Lage sind, sofort mit dem Rauchen vollständig aufzuhören, könn Lesen Sie das vollständige Dokument
__________________________________________________________________________________________ Nicotinell Kaugummi Tropenfrucht 4 mg Zul.-Nr. 50974.01.00 Change No. 4024 Seite: 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nicotinell Kaugummi Tropenfrucht 4 mg Wirkstoffhaltiges Kaugummi 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes wirkstoffhaltige Kaugummi enthält: Wirkstoff: 4 mg Nicotin (als 20 mg Nicotin-Polacrilin (1:4)). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 97,3 mg Sorbitol pro Dosiereinheit. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Kaugummi Jedes der dragierten Kaugummis hat eine grauweiße Farbe und eine rechteckige Form. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen, zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit. Raucher, die zurzeit nicht in der Lage sind, sofort mit dem Rauchen vollständig aufzuhören, können Nicotinell Kaugummi zunächst zur Verringerung Ihres Zigarettenkonsums (Rauchreduktion) verwenden, um auf diesem Wege den Einstieg in den Rauchausstieg zu erreichen. Die Stärke zu 4 mg ist angezeigt, wenn es zu schweren Entzugserscheinungen kommt. Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die Erfolgsraten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Das 4 mg Kaugummi ist vorgesehen für Raucher mit einer starken oder sehr starken Nicotinabhängigkeit, und solchen, bei denen ein früherer Versuch das Rauchen mit einer Nicotinersatztherapie aufzuhören, misslang. Sollten während der Behandlung mit der hoch dosierten Darreichungsform (4 mg Kaugummi) unerwünschte Wirkungen festgestellt werden, sollte eine Behandlung mit der niedrig dosierten Darreichungsform (2 mg Kaugummi) erwogen werden. Durch die Besonderheit der Darreichungsform “Kaugummi” können individuell unterschiedlich hohe Nicotinspiegel im Blut erreicht werden. Aus diesem Grunde sollte die Anwendung im Rahmen der angegebenen Höchstgrenz Lesen Sie das vollständige Dokument