Nifedipin Sandoz 10mg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nifedipin

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

nifedipine

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Nifedipin (09665) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-04-16

Gebrauchsinformation

Nifedipin Sandoz 10 mg Weichkaps. pal mark                         1/11                           April 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NIFEDIPIN SANDOZ 10 MG WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Nifedipin Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nifedipin Sandoz 10 mg
beachten?
3. Wie ist Nifedipin Sandoz 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nifedipin Sandoz 10 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1

1.  
WAS IST NIFEDIPIN SANDOZ 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Nifedipin Sandoz 10 mg ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung
des Herzmuskels einhergehen, sowie zur Behandlung von Bluthochdruck.

Nifedipin Sandoz 10 mg wird angewendet bei:
- 
chronisch stabiler Angina pectoris (Belastungsangina)
- 
vasospastischer Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
Nifedipin Sandoz 10 mg Weichkaps. pal mark                         2/11         

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nifedipin Sandoz 5 mg Weichkapseln
Nifedipin Sandoz 10 mg Weichkapseln
Nifedipin Sandoz 20 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nifedipin Sandoz 5 mg_
Wirkstoff: 1 Weichkapsel enthält 5 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil: Levomenthol
_Nifedipin Sandoz 10 mg_
Wirkstoff: 1 Weichkapsel enthält 10 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil: Levomenthol
_Nifedipin Sandoz 20 mg_
Wirkstoff: 1 Hartkapsel, retardiert enthält 20 mg Nifedipin.
Sonstige Bestandteile: Lactose, Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Nifedipin Sandoz 5 mg_
Weichkapseln
Nifedipin Sandoz 5 mg Weichkapseln sind ovale, gelblich-braune Weichkapseln.
_Nifedipin Sandoz 10 mg_
Weichkapseln
Nifedipin Sandoz 10 mg Weichkapseln sind ovale, braune Weichkapseln.
spcde Nifedipin Sandoz 5/10/20 mg neu
1/14
April 2008
_Nifedipin Sandoz 20 mg _
Hartkapseln, retardiert
Nifedipin Sandoz 20 mg Retardkapseln sind braune Hartgelatinekapseln, die mit 
gelbem Granulat gefüllt sind.
spcde Nifedipin Sandoz 5/10/20 mg neu
2/14
April 2008
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronisch stabile Angina pectoris
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina).
_Bei Nifedipin Sandoz 10 mg/20 mg zusätzlich:_
Essentielle Hypertonie.
_zusätzlich für Nifedipin Sandoz 5 mg/10 mg:_
Hinweis:
Bei Patienten mit essentieller Hypertonie oder chronischer Angina pectoris, die 
mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen (Nifedipin Sandoz 5 
mg/10 mg gehören dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen 
dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislaufsystems (z.B. 
Myokardinfarkt) und eine Erhöhung der Sterblichkeit ergeben. Daher ist 
Nifedipin bei diesen