nikofrenon 7 mg/24 Stunden Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nicotin

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N07BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicotinic

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Nicotin (06522) 17,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-10-01

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NIKOFRENON 7 MG/24 STUNDEN PFLASTER
Transdermales Pflaster
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist nikofrenon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von nikofrenon beachten?
3.
Wie ist nikofrenon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist nikofrenon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIKOFRENON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
nikofrenon_ _ist ein nicotinhaltiges transdermales Pflaster zur
Unterstützung bei der Raucherentwöhnung.
nikofrenon wird angewendet zur Linderung von Nicotinentzugssymptomen
und zur Unterstützung der
Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit.
Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die
Erfolgsraten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIKOFRENON BEACHTEN?
NIKOFRENON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Nicotin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei allgemeinen Hauterkrankungen
-
bei nicht stabiler oder sich verschlechternder Verengung der
Herzkranzgefäße (Angina pectoris)
-
unmittelbar nach Herzinfarkt
-
bei schweren Herzrhythmusstörungen
-
bei vor kurzem aufgetretenem Schlaganfall
-
bei Vasospasmen
-
bei einem Tumor des Neb

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
nikofrenon 7 mg/24 Stunden Pflaster
nikofrenon 14 mg/24 Stunden Pflaster
nikofrenon 21 mg/24 Stunden Pflaster
Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
NIKOFRENON 7 MG/24 STUNDEN PFLASTER
1 transdermales Pflaster enthält 17,5 mg Nicotin.
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 7 mg/24 Stunden.
NIKOFRENON 14 MG/24 STUNDEN PFLASTER
1 transdermales Pflaster enthält 35 mg Nicotin.
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 14 mg/24 Stunden.
NIKOFRENON 21 MG/24 STUNDEN PFLASTER
1 transdermales Pflaster enthält 52,5 mg Nicotin.
Durchschnittliche Wirkstoff-Freigabe auf der Haut 21 mg/24 Stunden.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Rundes, flaches, gelblich-ockerfarbenes, mehrschichtiges
Matrixpflaster.
nikofrenon 7 mg/24 Stunden Pflaster
Fläche: 10 cm
2
Aufdruck: nf 10
nikofrenon 14 mg/24 Stunden Pflaster
Fläche: 20 cm
2
Aufdruck: nf 20
nikofrenon 21 mg/24 Stunden Pflaster
Fläche: 30 cm
2
Aufdruck: nf 30
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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Zur
Linderung
von
Nicotinentzugssymptomen,
zur
Unterstützung
der
Raucherentwöhnung
bei
Nicotinabhängigkeit.
Eine Beratung und Betreuung des Patienten erhöhen in der Regel die
Erfolgsraten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei Beginn der Behandlung mit nikofrenon muss das Rauchen ganz
eingestellt werden.
Die nicotinhaltigen Pflaster stehen in drei Dosisstärken zur
Verfügung (nikofrenon 7 mg/24 Stunden/14
mg/24 Stunden/21 mg/24 Stunden).
Die Startdosis ist abhängig von den bisherigen Rauchgewohnheiten.
Für eine optimale Behandlung ist
folgendes Dosierungsschema einzuhalten:
beginnen
3 - 4 Wochen
fortsetzen
3 - 4 Wochen
ausklingen
3 - 4 Wochen
Mehr
als 20 Zigaretten pro Tag
nikofrenon 21 mg/24
Stunden
nikofrenon 14 mg/24
Stunden
nikofrenon
7
mg/24
Stunden
Bis
einschließlich
20
Zigaretten pro Tag
nikofrenon 14 mg/24
Stunden
nikofrenon 14 mg/24
Stunden
nikofrenon
7
mg/2