Nitroxolin forte

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nitroxolin

Verfügbar ab:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

ATC-Code:

J01XX07

INN (Internationale Bezeichnung):

Nitroxolin

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Nitroxolin (05985) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: _
1. Was ist Nitroxolin forte und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nitroxolin forte beachten?
3. Wie ist Nitroxolin forte einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nitroxolin forte aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
NITROXOLIN FORTE
Nitroxolin 250 mg
Weichkapseln
1. WAS IST NITROXOLIN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitroxolin forte ist ein Harnwegstherapeutikum.
Nitroxolin forte wird angewendet bei akuten und chronischen
Infektionen der ableitenden Harn-
wege mit Nitroxolin-empfindlichen Bakterien und Sprosspilzen sowie
vorbeugend bei immer wie-
derkehrenden Infekten (Rezidivprophylaxe).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NITROXOLIN FORTE BEACHTEN?
_NITROXOLIN FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
-
wenn Sie überempfindlich gegenüber Nitroxolin, Sojaöl, Ponceau 4R
(E 124) oder einem der
sonstigen Bestandteile sind
-
bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
_BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON NITROXOLIN FORTE IST
ERFORDERLICH _
Kinder und ältere Menschen
Nitroxolin forte ist aufgrund seiner Dosierung nicht für Kinder
vorgesehen. Für diese Altersgruppe
stehen niedriger dosierte Präparate zur Verfügung.
Patienten mit

Fachinformation

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
NITROXOLIN FORTE
_Wirkstoff: Nitroxolin _
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nitroxolin forte
250 mg, Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel Nitroxolin forte enthält 250 mg Nitroxolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl, Ponceau 4R
(E124)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Infektionen der ableitenden Harnwege (z.B.
Cystitis, Urethritis, Ureteritis) mit
Nitroxolin-empfindlichen Bakterien und Sprosspilzen.
Rezidivprophylaxe.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Akute Harnwegsinfekte:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 x täglich eine
Kapsel Nitroxolin forte ein.
Bei chronischen Harnwegsinfekten und zur Rezidivprophylaxe empfiehlt
sich die tägliche Ein-
nahme von 1-2 Kapseln Nitroxolin forte.
Art der Anwendung
Nitroxolin forte Kapseln sollten über den Tag verteilt mit einem Glas
Wasser möglichst vor den
Hauptmahlzeiten eingenommen werden. Bei besonderer
Magenempfindlichkeit kann die Einnahme
auch 1-2 Stunden nach einer Mahlzeit erfolgen.
Zur Rezidivprophylaxe empfiehlt sich die Einnahme abends vor der
Nachtruhe.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nitroxolin forte darf nicht eingenommen werden
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber Nitroxolin, Sojaöl, Ponceau 4R
(E124) oder einem der
sonstigen Bestandteile von Nitroxolin forte.
-
bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit, siehe Abschnitt 4.6.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei längerfristiger Anwendung sollten die Leberwerte regelmäßig
kontrolliert werden.
Sojaöl und Ponceau 4R (E124) können in seltenen Fällen schwere
allergische Reaktionen hervor-
rufen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Aufgrund theoretischer Überlegungen kann bei gleichzeitiger Einnahme
hochdosiert