Nivadil forte

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nilvadipin

Verfügbar ab:

Astellas Pharma GmbH (8083037)

ATC-Code:

C08CA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Nilvadipin

Darreichungsform:

Retardkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardkapsel; Nilvadipin (23376) 16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-08-25

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NIVADIL FORTE
HARTKAPSEL, RETARDIERT
Nilvadipin 16 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nivadil forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nivadil forte beachten?
3.
Wie ist Nivadil forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nivadil forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIVADIL FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nivadil forte ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Calciumantagonisten.
Nivadil forte wird angewendet:

zur Behandlung eines nicht-organbedingten Bluthochdrucks (essentieller
Hypertonie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIVADIL FORTE BEACHTEN?
NIVADIL FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Nilvadipin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
–
wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock haben;
–
wenn Sie innerhalb der letzten 4 Wochen einen akuten Herzinfarkt
erlitten haben;
–
wenn Sie an einem anfallsweisen Brustschmerz infolge einer Verengung
der
Herzkranzgefäße (instabiler Angina pectoris) leiden;
–
wenn Sie an einer Verengung der Hauptschlagader (ausgeprägter
Aortenstenose)
leiden.
_ _
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WARN

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nivadil
8 mg Hartkapsel, retardiert
Nivadil forte
16 mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nivadil
1 Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Nilvadipin.
Nivadil forte
1 Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Nilvadipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Nivadil wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Höhe der Dosis sollte individuell nach dem Ansprechen des
Blutdrucks festgelegt
werden. Die Startdosis sollte morgens 1 x 8 mg Nilavdipin, retardiert
(1 x 1 Nivadil
Hartkapsel, retardiert) sein. Bei der Mehrzahl der Patienten ist in
der Dauertherapie 8 mg
Nilvadipin, retardiert täglich ausreichend.
Etwa ein Drittel der Patienten benötigt eine Dosis von 16 mg
Nilvadipin, retardiert, um eine
ausreichende Blutdrucksenkung zu erreichen, wenn nach 2 - 4 Wochen mit
8 mg kein
adäquater antihypertensiver Effekt nachweisbar ist. Für diese
Patienten wird aus
Compliance Gründen die Gabe von 1 x 16 mg Nilvadipin, retardiert (1 x
1 Nivadil forte
Hartkapsel, retardiert) empfohlen.
Bei Patienten mit Leberzirrhose soll die Dosis von 8 mg Nilvadipin,
retardiert nicht erhöht
werden, da der Abbau des Medikamentes verzögert sein kann.

KINDER UND JUGENDLICHE BIS 18 JAHRE
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen bis 18
Jahre ist nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen bis 18
Jahre nicht empfohlen.

ÄLTERE PATIENTEN
Bei älteren Patienten kann der Nilvadipin-Plasmaspiegel höher sein
als bei jüngeren
Patienten, daher sollte eine Dosiserhöhung bei älteren Patienten nur
unter sorgfältiger
Überwachung erfolgen.
Art der Anwendung
Die Hartkapsel, retardiert soll morgens unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit geschluckt
werden. Sie kann nach dem Frühstück eingenommen werden.
4.3 GEGE