NOCTAMIDE 1 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lormetazepam

Verfügbar ab:

kohlpharma GmbH (3216120)

INN (Internationale Bezeichnung):

lormetazepam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lormetazepam (18882) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-06-27

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Noctamide 1 mg
Wirkstoff: Lormetazepam 1 mg pro Tablette
Schlafmittel
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 1 mg Lormetazepam.
Sonstige Bestandteile:
Lactose, Magnesiumstearat, Maisstärke und Povidon.
Darreichungsform und Inhalt
10 Tabletten (N 1)
20 Tabletten (N 2)
30 Tabletten
Lormetazepam ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Pharmazeutischer Unternehmer
Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:
kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig
Hersteller
Schering S.A., Rue de Toufflers, 59452 Lys Lez Lannoy, Frankreich
Anwendungsgebiete
• Zur kurzdauernden symptomatischen Behandlung von Schlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen der Behandlung mit einem
Schlafmittel. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher
oder seelischer Erkrankungen und können durch nicht-medikamentöse
Maßnahmen oder eine gezielte Behandlung
der Grundkrankheit beeinflusst werden.
• Zur Beruhigung im Rahmen der Vorbereitung und Nachbehandlung bei
chirurgischen oder diagnostischen
Eingriffen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Noctamide nicht anwenden?
Noctamide darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
- Überempfindlichkeit gegen Lormetazepam, andere Benzodiazepine oder
einen der Hilfsstoffe des Präparates,
- bestehender oder zurückliegender Abhängigkeitserkrankung von
Arzneimitteln, Alkohol und Drogen,
- akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder
Psychopharmaka (Neuroleptika,
Antidepressiva, Lithium),
- bestimmten Formen von Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
Wann dürfen Sie Noctamide erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Noctamide nur unter bestimmten
Bedingungen und nur mit besonderer
Vorsicht anwenden dürfe

Fachinformation

Fachinformation
Noctamide 1 mg, 2 mg
Stand: 02.2004
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Noctamide 1 mg
Noctamide 2 mg
Wirkstoff:
Lormetazepam 1,0 mg pro Tablette
Lormetazepam 2,0 mg pro Tablette
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
1,4 Benzodiazepin-Derivat, Hypnotikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND
MENGE
_Noctamide 1 mg: _
1 Tablette enthält 1 mg Lormetazepam
_Noctamide 2 mg: _
1 Tablette enthält 2 mg Lormetazepam
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette aller unter Punkt 1. genannten
Arzneimittel enthält Lactose, Magnesiumstearat,
Maisstärke und Povidon.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
– Zur kurzdauernden symptomatischen
Behandlung von Schlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie
Ausdruck körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und können durch Maßnahmen
oder eine Therapie der Grundkrankheit
beeinflusst werden.
– Vor- und Nachbehandlung (Prämedikation und
postoperativ) bei operativen oder diagnostischen
Eingriffen, z. B. in der Anästhesiologie.
5. GEGENANZEIGEN
Noctamide darf nicht angewendet werden bei
Patienten mit
– Überempfindlichkeit gegen Lormetazepam,
andere Benzodiazepine oder einen der Hilfsstoffe
des Präparates,
– Alkohol-, Medikamenten-, Drogenabhängigkeit
(auch in der Anamnese),
– akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln,
Schmerzmitteln oder Psychopharmaka
(Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium),
– Myasthenia gravis.
Noctamide darf nur unter besonderer Vorsicht
angewendet werden bei Patienten mit
– spinalen und zerebellaren Ataxien,
– Schlaf-Apnoe-Syndrom,
– schwerer Ateminsuffizienz
– schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sind —
abgesehen von der Anwendung vor diagnostischen
oder operativen Maßnahmen (Anästhesiologie,
Intensivmedizin) — von der Behandlung mit
Lormetazepam auszuschließen.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:_
Lormetazepam so