Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NOREPINEPHRINTARTRAT MONOHYDRAT
Fresenius Kabi Austria GmbH
C01CA03
NOREPINEPHRINTARTRATE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-09-29
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Noradrenalin (Norepinephrin) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses Arzneimittels bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Noradrenalin Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Noradrenalin Kabi verabreicht wird? 3. Wie ist Noradrenalin Kabi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Noradrenalin Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Noradrenalin Kabi und wofür wird es angewendet? Noradrenalin Kabi enthält den Wirkstoff Noradrenalin (Norepinephrin) und wirkt als Vasokonstriktor (bewirkt eine Verengung der Blutgefäße). Noradrenalin Kabi wird bei Erwachsenen im Notfall angewendet, um den Blutdruck auf normale Werte zu erhöhen. 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Noradrenalin Kabi verabreicht wird? Noradrenalin Kabi darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Noradrenalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben, der durch ein niedriges Blutvolumen verursacht wurde. - wenn Sie die Narkosegase Halothan oder Cyclopropan erhalten, da dies das Risiko eines unregelmäßigen Herzschlags erhöhen kann. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen Noradrenalin Kabi verabreicht wird, wenn Sie: • Diabete Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1 mg Noradrenalin (Norepinephrin)-Base entsprechend 2 mg Noradrenalin (Norepinephrin)-Tartrat. Die Zusammensetzung pro Ampulle ist in der folgenden Tabelle angegeben: Menge an Konzentrat Menge an Noradrenalin-Base Menge an Noradrenalin-Tartrat 1 ml 1 mg 2 mg 4 ml 4 mg 8 mg 5 ml 5 mg 10 mg 8 ml 8 mg 16 mg 10 ml 10 mg 20 mg Bei empfehlungsgemäßer Verdünnung enthält jeder Milliliter 40 Mikrogramm Noradrenalin-Base entsprechend 80 Mikrogramm Noradrenalin-Tartrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 3,4 mg Natrium pro ml. 8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 27,2 mg Natrium. 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 34 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose bis gelbliche Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln pH-Wert: 3,0 – 4,0 Osmolarität: ungefähr 300 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird bei Erwachsenen als Notfallarzneimittel zur Wiederherstellung des Blutdrucks bei akuter Hypotonie angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ 2 Bei Verdünnungen gemäß Abschnitt 6.6, beträgt die Endkonzentration der Infusionslösung 40 mg/Liter Noradrenalin-Base, entsprechend 80 mg/Liter Noradrenalin-Tartrat. Einige Ärzte ziehen möglicherweise die Verdünnung auf andere Konzentrationen vor. Wenn andere Verdünnungen als 40 mg/Liter verwendet werden, ist vor Behandlungsbeginn sorgfältig die Berechnung der Infusionsgeschwindigkeit zu überprüfen. _Initiale Infusionsgeschwindigkeit:_ Die anfängli Lesen Sie das vollständige Dokument