Norflex N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Orphenadrincitrat

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

M03BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Orphenadrin citrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Orphenadrincitrat (02079) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-06-21

Gebrauchsinformation

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORFLEX
 N
60 mg / 2 ml
Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Orphenadrincitrat
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SIE
DIE
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SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
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MIT
DER
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INFORMATIONEN
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
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•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbei-
lage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norflex N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Norflex N beachten?
3.
Wie ist Norflex N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norflex N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NORFLEX N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norflex ist ein Skelettmuskelrelaxans.
Norflex wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung
schmerzhafter
Muskelverspannungen bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORFLEX N BEACHTEN?
NORFLEX N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Orphenadrincitrat oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Myasthenia gravis,
-
bei Kindern unter 16 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN_ _
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Norflex N
anwenden.
_ _
2
-
Besondere Vorsicht ist erforderlich bei Patienten mit Erhöhung des
Augenin-
nendruckes (Engwinkel-Glaukom), gutartiger Vergrößerung der
Vorsteherdrüse
(Prostata-Adenom) mit Restharnbildung, mechanischen Engpässen
(Stenosen)
im Bereic

Fachinformation

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1 von 6
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norflex N 60 mg / 2 ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Orphenadrincitrat
1 Ampulle (2 ml) enthält: 60 mg Orphenadrincitrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose wässrige Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
kurzfristigen
symptomatischen
Behandlung
schmerzhafter
Muskelverspannungen
bei
Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
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Übliche Dosis: 1 Ampulle (2 ml). Weitere Injektionen von je 2 ml in
Abständen von 8 – 12
Stunden.
Art der Anwendung:
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Norflex N Injektionslösung wird langsam i.v. oder tief i.m.
appliziert. Um Nebenwirkungen zu
vermeiden, empfiehlt es sich, die i.v. Injektion von Norflex langsam
über einen Zeitraum von 3 –
5 Minuten am liegenden Patienten vorzunehmen. Die i.m. Injektion
sollte — ebenfalls am
liegenden
Patienten
—
mit
langer
Nadel
tief
in
den
oberen
äußeren
Quadranten
der
Glutäalmuskulatur erfolgen.
Patienten mit niedrigem Blutdruck sollten einige Minuten nach der
Injektion einer Blutdruck-
kontrolle unterzogen werden.
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2 von 6
Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, ist die Dauer der Anwendung auf eine
Woche zu beschränken.
4.3 GEGENANZEIGEN
Myasthenia
gravis,
Vorsicht
ist
geboten
bei
Patienten
mit
Engwinkel-Glaukom,
Prostata-
Adenom mit Restharnbildung, mechanischen Stenosen im Bereich des
Magen-Darm-Kanals,
Tachyarrhythmie, Megacolon.
Norflex sollte nicht angewendet werden bei Kindern unter 16 Jahren
sowie bei Patienten mit
einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nach
i.v.
oder
i.m.
Injektion
sollten
hypotone
Patienten
vor
Verlassen
der
Praxis
einer
Blutdruckkontrolle unterzogen werden.
Norflex N Injektionslösung enthält weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Ampulle, d. h., es