Norflex

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Orphenadrincitrat

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

M03BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Orphenadrin citrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Orphenadrincitrat (02079) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-06-01

Gebrauchsinformation

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORFLEX

100 mg
Retardtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Orphenadrincitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeila-
ge angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norflex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Norflex beachten?
3.
Wie ist Norflex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norflex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NORFLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norflex ist ein Skelettmuskelrelaxans.
Norflex wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung
schmerzhafter
Muskelverspannungen bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORFLEX BEACHTEN?
NORFLEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Orphenadrincitrat
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Myasthenia gravis,
-
bei Kindern unter 16 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN_ _
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Norflex
einnehmen.
-
Besondere Vorsicht ist erforderlich bei Patienten mit Erhöhung des
Augeninnen-
druckes (Engwinkel-Glaukom), gutartiger Vergrößerung der
Vorsteherdrüse (Pros-
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2
tata-Adenom) mit Restharnbildung, mechanischen Engpässen (Stenosen)
im Be-
reich des Magen-Darm-Kana

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norflex 100 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Orphenadrincitrat
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1 Retardtablette enthält: 100 mg Orphenadrincitrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Weiße, runde bikonvexe Retardtablette (Durchmesser 8.7 mm) mit der
Prägung NX auf beiden
Seiten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
kurzfristigen
symptomatischen
Behandlung
schmerzhafter
Muskelverspannungen
bei
Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
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Übliche Dosis: je eine Tablette morgens und abends.
Art der Anwendung:
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Norflex Retardtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet, ist die Dauer der Anwendung auf eine
Woche zu beschränken.
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4.3 GEGENANZEIGEN
Myasthenia gravis, Vorsicht ist geboten bei Patienten mit
Engwinkel-Glaukom, Prostata- Adenom
mit
Restharnbildung,
mechanischen
Stenosen
im
Bereich
des
Magen-Darm-Kanals,
Tachyarrhythmie, Megacolon.
Norflex sollte nicht angewendet werden bei Kindern unter 16 Jahren
sowie bei Patienten mit einer
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Galactose-Intoleranz,
völligem
Lactase-Mangel
oder
Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Norflex Retardtabletten nicht
einnehmen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
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Amantadin, Chinidin und trizyklische Antidepressiva können die
anticholinerge Wirkung des
Orphenadrin verstärken. Die Antiparkinsonwirkung von Levodopa kann
durch Orphenadrin
verstärkt werden. Von einer gleichzeitigen Gabe von Norflex und
Chlorpromazin ist wegen
erhöhter Hypothermiegefahr abzusehen.
Der gleichzeitige Gebrauch von Orphenadrin und Opioiden kann deren
zentral dämpfende
Wirku