OeKolp Ovula

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estriol

Verfügbar ab:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

Darreichungsform:

Ovula

Zusammensetzung:

Teil 1 - Ovula; Estriol (01888) 0,03 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in die Scheide

Berechtigungsstatus:

erloschen

Gebrauchsinformation

1
Anlage zur Änderungsanzeige vom 20.08.2012
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
OEKOLP
® OVULA
0,03 mg/Vaginalzäpfchen
Wirkstoff: Estriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was sind OeKolp Ovula und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von OeKolp Ovula beachten?
3.
Wie sind OeKolp Ovula anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind OeKolp Ovula aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND OEKOLP OVULA UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
OeKolp Ovula enthalten ein Östrogen (Geschlechtshormon) und dienen
zur lokalen Behandlung
von durch Östrogenmangel bedingten Erkrankungen der Frau.
OeKolp Ovula werden angewendet bei

Rückbildungserscheinungen (Atrophie)
an
Scheide
und
Vulva (äußeres
weibliches
Ge-
schlechtsorgan)
mit
Juckreiz,
Brennen
und
trockener
Scheide,
Schmerzen
beim
Ge-
schlechtsverkehr (Dyspareunie), Entzündungen von Scheide (Kolpitis),
Vulva (Vulvitis) oder
Gebärmutterhalskanal (Zervizitis),
Ausfluss (Fluor),
Scheidenverengung,
druck-
und
dehnungsbedingten
Geschwüren
an
Scheide
und
Gebärmutterhals
sowie
als
begleitende
Therapie bei der Behandlung von Scheideninfektionen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OEKOLP OVULA BEACHTEN?
OEKOLP OVULA DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie unter bisher ungeklärten Blutungen im Bereich der
Geschlechtsorgane oder u

Fachinformation

1
Anlage zur Änderungsanzeige vom 20.08.2012
FACHINFORMATION
OEKOLP
® OVULA
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OEKOLP
® OVULA
0,03 mg/Vaginalzäpfchen
Wirkstoff: Estriol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 0,03 mg Estriol.
Sonstiger Bestandteil: Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.) (siehe Abschnitt
4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von durch Estrogenmangel bedingten Beschwerden wie
Atrophische Erscheinungen am Genitaltrakt:
Vulvovaginale
Beschwerden
(Pruritus,
Brennen,
trockene
Scheide),
Dyspareunie,
atrophische Kolpitis und Vulvitis, Fluor bei Estrogenmangel,
Zervizitis, Stenosierung der
Vagina, Druck- und Dehnungsulzera der Vagina und Portio;
Begleittherapie zur Behandlung vaginaler Infektionen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Es wird täglich 1 Vaginalzäpfchen appliziert.
_Art und Dauer der Anwendung _
Die Vaginalzäpfchen sollen abends tief in das hintere
Scheidengewölbe eingeführt werden.
Zur
Therapie
atrophischer
Erscheinungen
im
Genitalbereich
wird
gewöhnlich
über
3 Wochen täglich 1 Vaginalzäpfchen appliziert. Danach ist meist eine
Erhaltungsdosis von
2- bis 3-mal wöchentlich 1 Vaginalzäpfchen ausreichend.
Abhängig vom Ausmaß der hormonellen Ausfallserscheinungen am
Scheidenepithel kann
die
Anwendung
der
Vaginalzäpfchen
auch
über
einen
längeren
Zeitraum
notwendig
werden. In diesem Fall ist alle 6 Monate eine ärztliche Untersuchung
mit zytologischer
Beurteilung des Scheidenepithels erforderlich, um über den Fortgang
der Therapie zu
entscheiden.
4.3
GEGENANZEIGEN

ungeklärte Genitalblutungen,

estrogenabhängige maligne Tumoren bzw. Verdacht darauf,

Überempfindlichkeit gegen Estriol oder einen der sonstigen
Bestandteile.
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Anlage zur Änderungsanzeige vom 20.08.2012
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Butylhydroxytoluol
kann
örtlich
begrenzt
Hautre