OeKolp-Tabletten 2mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estriol

Verfügbar ab:

Besins Healthcare Germany GmbH (8000873)

ATC-Code:

G03CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Estriol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Estriol (01888) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-04-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
OEKOLP-TABLETTEN 2 MG
Estriol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind OeKolp-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OeKolp-Tabletten beachten?
3.
Wie sind OeKolp-Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind OeKolp-Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OEKOLP-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
OeKolp-Tabletten sind ein Arzneimittel zur Hormonersatzbehandlung
(englisch:
_Hormone _
_Replacement Therapy, HRT_
). Sie enthalten ein Östrogen (weibliches Geschlechtshormon).
OeKolp-Tabletten werden bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet,
deren letzte
Monatsblutung (Menopause) mindestens 1 Jahr zurückliegt.
OeKolp-Tabletten werden angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals-
und Brustbereich (sogenannte
Hitzewallungen) äußern. OeKolp-Tabletten lindern diese nach der
Menopause auftretenden
Beschwerden. OeKolp-Tabletten werden Ihnen nur verordnet, wenn Ihre
Beschwerden Sie erheblich
in Ihrem alltäglichen Leben beeinträchtigen.
OeKolp-Tabletten sind

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OeKolp-Tabletten 2 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2 mg Estriol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei
Frauen nach der Menopause.
OeKolp-Tabletten sind nur zur Anwendung bei hysterektomierten Frauen
bestimmt (siehe Abschnitt
4.3).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahre vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Behandlung klimakterischer Beschwerden werden in der Regel über
mehrere Wochen täglich
abends 1 – 2 OeKolp-Tabletten (2 – 4 mg Estriol) eingenommen. In
der Regel ist die tägliche
Gesamtdosis auf 4 mg Estriol (2 Tabletten) zu begrenzen.
Bei anfänglicher Anwendung höherer oraler Dosen sollte nach
Erreichen des Maximaleffekts,
spätestens nach 2 Monaten, eine stufenweise Reduzierung auf eine
Erhaltungsdosis von ½ – 1
OeKolp-Tablette täglich erfolgen.
Der Arzt entscheidet, ob OeKolp-Tabletten entweder ohne Unterbrechung
eingenommen werden oder
nach jeweils 4 Wochen eine einwöchige Pause eingelegt werden soll.
Über die Beendigung der
Therapie entscheidet ebenfalls der Arzt.
Patientinnen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie
durchgeführt haben oder die ein anderes
Präparat zur kontinuierlichen Hormonsubstitution angewendet haben,
können zu jedem beliebigen
Zeitpunkt die Behandlung mit OeKolp-Tabletten beginnen. Patientinnen,
bei denen die
Hormonsubstitutionstherapie mit einer zyklischen Einnahmepause
durchgeführt wird, sollen den
begonnenen Behandlungszyklus mit dem bisherigen Präparat beenden und
die Einnahme von OeKolp-
Tabletten im Anschluss an die Einnahmepause beginnen.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführu