Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacin
Consilient Health Limited - Registered Office - (8078533)
Ofloxacin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-10-20
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62798.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ofloxacin Consilient 200 mg Filmtabletten Ofloxacin Consilient 400 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette Ofloxacin 200 mg enthält 200 mg Ofloxacin 1 Filmtablette Ofloxacin 400 mg enthält 400 mg Ofloxacin Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Filmtablette. Ofloxacin Consilient 200 mg ist eine bikonvexe, weiße oblonge Filmtablette mit Bruchkerbe auf einer Seite. Ofloxacin Consilient 400 mg ist eine bikonvexe, hellgelbe oblonge Filmtablette mit Bruchkerbe auf einer Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von Infektionen, die durch Ofloxacin-empfindliche Bakterien verursacht sind: Akute bakterielle Infektionen der Bronchien wie akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis infolge gramnegativer Bakterien _(Haemophilus _ _influenzae)_. Pneumonien, die durch Ofloxacin-empfindliche gramnegative Bakterien wie z.B. _Klebsiella_ spp., _Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Legionella _ _spp._ verursacht werden. Da ambulant erworbene Pneumonien am häufigsten durch _Streptococcus pneumoniae_, _Mycoplasma pneumoniae_ und _Chlamydia pneumoniae_ verursacht werden, ist Ofloxacin in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl. - 2 - - 3 - Akute, rezidivierende Infektionen von Ohren, Nase und Rachen, die durch Ofloxacin-empfindliche gramnegative Bakterien _(Haemophilus influenzae, _ _Moraxella catarrhalis)_ verursacht werden. Ofloxacin ist nicht angezeigt zur Behandlung der akuten Pharyngotonsillitis infolge beta-hämolysierender Streptokokken. Unkomplizierte Infektionen der Haut und der Weichgewebe wie z.B. Abszesse, Cellulitis und Wunden, die durch empfindliche Stämme von _Escherichia coli_, _Klebsiella_ spp., _Serratia marcescens_, _Proteus/Providencia_ spp. und _ Lesen Sie das vollständige Dokument