OFTAGEN COMPUESTO

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

GENTAMICINA 0.300g BETAMETASONA FOSFATO DISODICO 0.100 g

Verfügbar ab:

LABORATORIOS SAVAL S.A. [CL] CHILE

ATC-Code:

S01CA05SOFL3307

Darreichungsform:

SOLUCION OFTALMICA

Zusammensetzung:

CADA 100ml CONTIENE: GENTAMICINA SULFATO 0,508 g + 20% exceso (Equivalente a 0,300g de Gentamicina) BETAMETASONA FOSFATO DISODICO 0.100 g +5% exceso

Verabreichungsweg:

[012] Oftálmica

Einheiten im Paket:

ESTUCHE X 1 FRASCO GOTERO X 5ml ; ESTUCHE X 1 FRASCO GOTERO X 2,5ml

Klasse:

Bifármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIOS SAVAL S.A.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION OFTALMICA ESTERIL; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-02-04 16:51:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- DISMINUCION DEL PERIODO DE VIDA UTIL DE: 36 A 24. 2009-01-04 16:51:51 -> EMISION DE CERTIFICADO POR SUPRESIÓN DE DATOS JUNTO AL NOMBRE 2016-01-11 16:51:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. INCORPORACIÓN DE PORCENTAJE DE EXCESO DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS: AHORA: CADA 100ML CONTIENE: GENTAMICINA SULFATO: 0,508 G * + 20% EXCESO (EQUIVALENTE A 0,300G DE GENTAMICINA) BETAMETASONA FOSFATO DISODICO: 0,100 G + 5% EXCESO 2.- CAMBIO EN LA DENOMINACIÓN DEL EXCIPIENTE DE: ?BISULFITO DE SODIO A: ?METABISULFITO DE SODIO? 2016-03-16 16:51:51 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACION DEL CUM, DE: D07CC01SOFL3307 A: S01CA05. 2023-07-03 16:36:34 -> EMISION DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACION POR: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ 2018-07-19 16:51:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV JOSÉ SANTIAGO CASTILLO Y AVE JUAN TANCA MARENGO A: CARRETERO: VIA A DAULE KILÓMETRO: 15.5 NUMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N; Periodo vida util producto en meses: 24

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2003-07-05