OFTASONA - N SOLUCION OFTALMICA ESTERIL

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

BETAMETASONA DISODIO FOSFATO 0.1000 g +5% exceso NEOMICINA SULFATO 0.500 g +20% exceso (Equivalente a 0.350g de Neomicina Base)

Verfügbar ab:

LABORATORIOS SAVAL S.A. [CL] CHILE

ATC-Code:

S01CA05SOFI3418

Darreichungsform:

SOLUCION OFTALMICA

Zusammensetzung:

CADA 100ml DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE: BETAMETASONA DISODIO FOSFATO 0.1000g + 5% exceso NEOMICINA SULFATO 0.500g + 20% exceso (Equivalente a 0.350g de Neomicina Base)

Verabreichungsweg:

[008] Ocular

Einheiten im Paket:

ESTUCHE X 1 FRASCO GOTERO X 10ml CAJA X 50 FRASCOS GOTEROS X 10ml ESTUCHE X 1 FRASCO GOTERO X 2.5ml

Klasse:

Bifármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIOS SAVAL S.A.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION OFTALMICA TRANSPARENTE DE COLOR AMARILLO PALIDO A INCOLORA Y LIBRE DE MATRIAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-07-03 16:37:29 -> EMISION DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACION POR: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ 2018-07-16 16:37:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: RECTIFICACION EN FECHA DE VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO: DE: 24/11/2018 A: JULIO-05-2018 CAMBIO DE DIRECCION DEL SOLICITANTE: DE: ECUAQUIMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUIMICOS C.A. A: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 15.5 NUMERO: S/N INTERSECCION: S/N, 2015-12-24 16:37:52 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1.- MODIFICACIÓN EN LA UNIDAD DE MEDIDA DEL EXCIPIENTE PROPILENGLICOL CAMBIANDO DE ML A G. 2.- MODIFICACION DE LA DENOMINACION DEL EXCIPIENTE, DE: ?BISULFITO DE SODIO? A: METABISULFITO DE SODIO. 3.- INCORPORACION DE % DE EXCESO DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS: NEOMICINA SULFATO CON 20% EXCESO Y BETAMETASONA DI-SODIO FOSFATO CON 5% EXCESO 2015-08-19 16:37:52 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CORRECCION EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO SIENDO LO CORRECTO OFTASONA-N SOLUCION OFTALMICA ESTERIL; Periodo vida util producto en meses: 36

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2013-11-24