Olanzapin RegEurope 2,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olanzapin

Verfügbar ab:

RegEurope SARL

INN (Internationale Bezeichnung):

olanzapine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Olanzapin 2.5mg

Gebrauchsinformation

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70694.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Olanzapin RegEurope 2,5 mg Tabletten

Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Olanzapin RegEurope und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin RegEurope beachten?
3. Wie ist Olanzapin RegEurope einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin RegEurope aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OLANZAPIN REGEUROPE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olanzapin RegEurope gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Olanzapin RegEurope wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
2- 7 -
2728
Olanzapin RegEurope wir

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70694.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Olanzapin RegEurope 2,5 mg Tabletten
Olanzapin RegEurope 5 mg Tabletten
Olanzapin RegEurope 7,5 mg Tabletten
Olanzapin RegEurope 10 mg Tabletten
Olanzapin RegEurope 15 mg Tabletten
Olanzapin RegEurope 20 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Olanzapin RegEurope 2,5 mg _
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 16,34 mg
_Olanzapin RegEurope 5 mg _
Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 32,58 mg
_Olanzapin RegEurope 7,5 mg_
Jede Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 49,02 mg
_Olanzapin RegEurope 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 65,36 mg
_Olanzapin RegEurope 15 mg_
Jede Tablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 98,04 mg
_Olanzapin RegEurope 20 mg _
Jede Tablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 130,72 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
121121 
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Olanzapin RegEurope 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg_
gelbe, zylinderförmige, bikonvexe Tabletten
_Olanzapin RegEurope 20 mg_
gelbe, längliche, bikonvexe Tabletten
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Erwachsene 
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin 
bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung 
wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen 
Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Epis