Oleovit D3 Tropfen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

COLECALCIFEROL

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

A11CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

COLECALCIFEROL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1960-03-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLEOVIT D
3
TROPFEN
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Oleovit D
3
Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oleovit D
3
Tropfen beachten?
3.
Wie sind Oleovit D
3
Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Oleovit D
3
Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OLEOVIT D
3
TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Vitamin D entsteht in der Haut in Anwesenheit von UV-Licht oder wird
mit Hilfe von Galle aus dem
Magen-Darm-Trakt aufgenommen. Bei verminderter Fettaufnahme ist auch
die Aufnahme
(Resorption) von Vitamin D vermindert.
Oleovit D
3
Tropfen werden bei Kindern und Erwachsenen angewendet:
-
zur Behandlung von Rachitis
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D Mangel
bei Erwachsenen
-
als Ergänzung zur Behandlung von Knochenschwund (Osteoporose), wenn
ein Risiko für
einen Vitamin D Mangel besteht
-
bei einer Nebenschilddrüsenunterfunktion (Hypoparathyreoidismus).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLEOVIT D
3
TROPFEN BEACHTEN?
OLEOVIT D
3
TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonst

Fachinformation

/Version:10
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oleovit D
3
Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 36 Tropfen) enthält:
14.400 I.E. Colecalciferol (Vitamin D
3
)
1 Tropfen = 400 I.E. Vitamin D
3
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis leicht gelbliche, ölige Lösung.
Tropfen zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oleovit D
3
wird angewendet bei Kindern und Erwachsenen jeden Alters

zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D Mangel

zur Rachitistherapie
bei Erwachsenen

als Supplement zur Unterstützung einer spezifischen
Osteoporosetherapie für
Patienten, bei denen das Risiko eines Vitamin D Mangels besteht

bei Hypoparathyreoidismus
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die individuelle Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im
Allgemeinen
gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_VORBEUGUNG VON VITAMIN D MANGEL_
VORBEUGUNG VON VITAMIN D MANGEL
TOLERABLE UPPER
INTAKE LEVEL
(UL)**
I.E./TAG
TROPFEN/TAG
I.E./TAG
0-6 MONATE*
400 - 800
1 - 2
1.000
6-12 MONATE*
400 - 800
1 - 2
1.500
1-3 JAHRE*
400 - 800
1 – 2
2.500
/Version:10
2
4-8 JAHRE
600 - 1.000
1 - 3
3.000
9-18 JAHRE
600 - 1.000
1 - 3
4.000
19-70 JAHRE
600 - 1.500
1 - 4
4.000
70+
800 - 1.500
2 - 4
4.000
* Das folgende Schema dient als Richtlinie für die
Rachitisprophylaxe:
Eine Prophylaxe wird im Allgemeinen ab der 2. Lebenswoche, im ersten
Lebensjahr
sowie in der sonnenarmen Zeit der folgenden 2 Jahre mit 1 – 2
Tropfen Oleovit D
3
(=
400 – 800 I.E.) pro Tag durchgeführt.
-
Neugeborene und Säuglinge während des 1. Lebensjahres:
ab der 2. Lebenswoche täglich 1 Tropfen (= 400 I.E.) Oleovit D
3
.
-
Frühgeborene während des 1. Lebensjahres:
ab der 2. Lebenswoche täglich 2 Tropfen (= 800 I.E.) Oleovit D
3.
Gefährdete Kleinkinder während der Wintermonate (sonnenarme Zeit):
täglich 2 Tropfen (= 800 I.E.) Oleovit D
3
.
** Tolerierbare maximale Gesamtzufuhr: Bei