Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol
TAD Pharma GmbH (3044021)
A02BC01
omeprazole
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04208849 Darreichung : Magensaftresistente Hartkapseln Menge : 100 St
verlängert
2008-05-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ome TAD ® 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ome TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ome TAD beachten? 3. Wie ist Ome TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ome TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OME TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ome TAD magensaftresistente Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. OME TAD WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN VERWENDET: _BEI ERWACHSENEN:_ • „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht. • Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen (Magengeschwür). • Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als _„Helicobacter pylori“_ bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu ermöglichen. • Geschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Wenn Sie NSAR einnehmen, kann Ome TAD auch verwendet werden, um das Entstehen von Geschwüren zu verhindern. • Zu viel Säure im Magen, verursacht durch eine Geschwulst in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger- Ellison-Syndrom). _BEI KINDERN:_ Kinder älter als 1 Jahr und mindestens 10 kg schwer • „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht. Bei Kindern können als Beschwerden auch R Lesen Sie das vollständige Dokument
TAD Mk1riN _____________________FACHINFORMATION_________________________________ OME TAD ® 20 MG 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Ome TAD ® 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTI- TATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 102 bis 116 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Opak-gelbe magensaftresistente Hartkapsel mit gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ome TAD magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt zur: Erwachsene • Behandlung von Ulcera duodeni • Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni • Behandlung von Ulcera ventriculi • Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi • Eradikation von _Helicobacter_ _pylori _ _(H. _ _pylori) _ bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht • Behandlung der Refluxösophagitis • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit • Behandlung des Zollinger-Ellison- Syndroms Kinder _Kinder älter als 1 Jahr und > 10 kg_ • Behandlung der Refluxösophagitis • Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit _Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre_ _•_ In Kombination mit einer Antibiotika- Behandlung bei Ulcus duodeni, das durch _H. pylori _hervorgerufen wird 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung bei Erwachsenen _Behandlung von Ulcera duodeni_ Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni beträgt Ome TAD 20 mg einmal t Lesen Sie das vollständige Dokument