Omeprazol-ratiopharm NT 20mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-04-13

Gebrauchsinformation

 
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 

_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ NT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _

Wirkstoff: Omeprazol 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1. Was ist _Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ NT 20 mg_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ NT 20 mg_ beachten? 
3. Wie ist _Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ NT 20 mg_ einzunehmen? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist _Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ NT 20 mg_ aufzubewahren? 
6. Weitere Informationen 
1. WAS IST _OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ NT 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
_Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ NT 20 mg_ ist ein säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver 
Protonenpumpenhemmer). 

_Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ NT 20 mg_ wird angewendet 
-  zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren 
-  zur Behandlung von Magengeschwüren 
-  zur Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch
Rückfluss von Magensaft 
-  zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss
von Magensaft verursachten 
Entzündung der Speiseröhre 
-  zur Behandlung des sog.
Zollinger-El

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ NT 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ NT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ NT 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ NT 10 MG_
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ NT 20 MG_
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ NT 40 MG_
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel (magensaftresistente überzogene
Mikrotabletten in einer
Hartgelatinekapsel).
_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ NT 10 MG_
Hartkapseln mit weißem Unterteil und einem hellrosa Oberteil. Sie
enthalten kleine, weiße
Mikrotabletten.
_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ NT 20 MG_
Weiße Hartkapseln mit dem Aufdruck „OM“ auf dem Oberteil und
„20“ auf dem Unterteil, die
mit magensaftresistenten Mikrotabletten gefüllt sind.
_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ NT 40 MG_
Hartkapseln mit weißem Unterteil und einem rötlich-braunem Oberteil.
Sie enthalten kleine,
weiße Mikrotabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ NT_ ist angezeigt zur:
Erwachsene
2

Behandlung von Ulcera duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni

Behandlung von Ulcera ventriculi

Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi

Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori) _bei peptischer
Ulkuserkrankung in
Kombination mit geeigneten Antibiotika

Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt
sind

Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
