Ondansetron 4 mg Lingual DKO

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ondansetron

Verfügbar ab:

Noventis s.r.o. (8087779)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ondansetron

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-07-25

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_ONDANSETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG SCHMELZTABLETTEN _
Wirkstoff: Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _ONDANSETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiemetika
bezeichnet werden.
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg_
wird angewendet
-
bei Erwachsenen zur Behandlung von Übelkeit (Brechreiz) und
Erbrechen, die durch Zytostatika
(Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen) und Strahlenbehandlung
verursacht werden
-
bei Kindern über 6 Monaten zur Behandlung von Übelkeit (Brechreiz)
und Erbrechen, die durch
Zytostatika verursacht werden
-
zur Verhütung (Prophylaxe) und Behandlung von postoperativer
Übelkeit (Brechreiz) und
Erbrechen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ONDANSETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG_
BEACHTEN?
_Ondansetron-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg_
darf nicht e

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ONDANSETRON-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG SCHMELZTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
Sonstige Bestandteile: Aspartam (E 951) 2,00 mg, Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße runde Schmelztablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ERWACHSENE _
Ondansetron ist für die Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
angezeigt, die durch eine
zytotoxische Chemotherapie oder eine Strahlentherapie verursacht
werden, sowie
für die
Prophylaxe und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
(PONV).
_PÄDIATRISCHE POPULATION _
Anwendungsgebiet von Ondansetron ist die Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen bei
Kindern ≥ 6 Monaten, die durch eine Chemotherapie hervorgerufen
sind, sowie die Vorbeugung
und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei
Kindern im Alter von
≥ 1 Monat.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Orale Anwendung (Legen Sie die Schmelztablette auf die Zungenspitze,
wo sie sich innerhalb
von Sekunden auflösen wird, und schlucken Sie sie dann herunter).
_ _
2
_Bitte vor dem Einnehmen jede einzelne Schmelztablette an der
vorgegebenen Perforierung _
_abtrennen. Die Folie am oberen Rand aufreißen und die
Schmelztablette vorsichtig entnehmen. _
_Die Schmelztablette nicht durch die Folie durchdrücken. _
_ _
Es stehen auch andere Darreichungsformen von Ondansetron zur
Verfügung (z. B.
Injektionslösung, Filmtabletten, Sirup, Zäpfchen). Sowohl die Art
der Anwendung als auch die
Dosierungen sind flexibel auswählbar.
DURCH CHEMOTHERAPIE UND STRAHLENTHERAPIE HERVORGERUFENE ÜBELKEIT UND
ERBRECHEN
(CINV UND RINV)
Das emetogene Potential einer Krebsbehandlung variiert in
Abhängigkeit von den Dosierungen
und den Kombinationen des jeweils verwendeten Chemo- bzw.
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