Ondansetron 8 mg Lingual DKO

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ondansetron

Verfügbar ab:

Noventis s.r.o. (8087779)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ondansetron

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-07-25

Gebrauchsinformation

Oktober 2007
ENR 2159777
Version 6.0
Ondansetron 8 mg Lingual DKO
Module 1.3.3 Package Leaflet 1/1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ONDANSETRON 8 MG LINGUAL DKO, SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es
nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ondansetron 8 mg Lingual DKO und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ondansetron 8 mg Lingual DKO beachten?
3. Wie ist Ondansetron 8 mg Lingual DKO einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ondansetron 8 mg Lingual DKO aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS  IST  ONDANSETRON  8  MG  LINGUAL  DKO  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?
Ondansetron  8  mg  Lingual  DKO  ist  ein  Arzneimittel  gegen  Übelkeit,  Brechreiz  und
Erbrechen.
Ondansetron  8  mg  Lingual  DKO  wird  bei  Erwachsenen  angewendet  bei  Übelkeit,
Brechreiz  und  Erbrechen,  hervorgerufen  entweder  durch  Arzneimittel,  die  in  der
Krebsbehandlung  eingesetzt  werden  (Zytostatika)  oder  durch  Strahlenbehandlung
sowie zur Vo

Fachinformation

Oktober 2007
ENR 2159773
Version 5.0
ENR 2159777
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondansetron 4 mg Lingual DKO
Ondansetron 8 mg Lingual DKO
Wirkstoff: Ondansetron
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ondansetron 4 mg Lingual DKO
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
Ondansetron 8 mg Lingual DKO
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Ondansetron 4 mg/8 mg Lingual DKO Schmelztabletten sind weiße, runde Tabletten ohne Bruchkerbe 
oder Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
 ANWENDUNGSGEBIETE
Ondansetron Lingual DKO ist für die Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angezeigt, die durch eine 
zytotoxische Chemotherapie oder eine Strahlentherapie verursacht werden, sowie für die Prophylaxe und 
Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV). 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
zum Einnehmen (auf der Zunge zergehen lassen und hinunterschlucken)
_Bitte vor dem Einnehmen jede einzelne Schmelztablette _Ondansetron 4 mg/8 mg Lingual DKO _an der vorgegebenen _
_Perforierung abtrennen und die Schmelztablette vorsichtig entnehmen. Die Schmelztablette nicht durch die Folie durchdrücken!_
Ondansetron Lingual DKO
Module 1.3.1.1 Fachinformation 1/10
Oktober 2007
ENR 2159773
Version 5.0
ENR 2159777
Ondansetron Lingual DKO
Module 1.3.1.1 Fachinformation 2/10
Oktober 2007
ENR 2159773
Version 5.0
ENR 2159777
_DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN_
_ERWACHSENE_
Hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin:
Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen
_entweder_
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron langsam i.v. injizieren bzw. über 
15 Minuten infundieren. Danach fortsetzen als kontinuierliche i.v. Infusion